Humulin NPH 100i.j./mL

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

инсулина људског

Tersedia dari:

PREDSTAVNIŠTVO ELI LILLY (SUISSE) SA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Kode ATC:

A10AC01

INN (Nama Internasional):

insulin humani

Dosis:

100i.j./mL

Bentuk farmasi:

suspenzija za injekciju u ulošku

Unit dalam paket:

uložak, 5x3mL

Kelas:

R

Diproduksi oleh:

LILLY FRANCE - Francuska

Ringkasan produk:

JKL: 0041428

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2016-12-07

Selebaran informasi

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
HUMULIN
®
NPH, 100 I.J./ML, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU U ULOŠKU
INSULIN HUMANI
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Humulin NPH i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Humulin NPH
3.
Kako se primenjuje lek Humulin NPH
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Humulin NPH
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK HUMULIN NPH I ČEMU JE NAMENJEN
Humulin NPH sadrži humani insulin kao aktivnu supstancu, koristi se u
terapiji dijabetes melitusa.
Dijabetes nastaje kada pankreas ne proizvodi insulin u količini
dovoljnoj da bi se kontrolisao nivo glukoze u
krvi (šećera u krvi). Humulin NPH se koristi za dugotrajnu
regulaciju glukoze. Njegovo dejstvo je produženo
uvođenjem protamin-sulfata u suspenziju.
Vaš lekar Vam može propisati da uz Humulin NPH koristite i brzo
delujući insulin. Za svaku vrstu insulina
postoji odgovarajući tekst uputstva za lek. Nemojte menjati Vaš
insulin ukoliko Vam lekar to ne savetuje, a i
kada menjate budite vrlo pažljivi. Svaka vrsta insulina ima
različitu boju pakovanja i simbol na pakovanju i
ulošku tako da možete lako da ih razlikujete.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HUMULIN NPH
LEK HUMULIN NPH NE SMETE PRIMENJIVATI:

UKOLIKO MISLITE DA NASTUPA HIPOGLIKEMIJA (NIZAK NIVO ŠEĆERA U KRVI).
U nastavku teksta ovog
uputstva dobićete

Karakteristik produk

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Humulin
®
NPH; 100 i.j./mL; suspenzija za injekciju u ulošku
INN: insulin humani
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Insulin humani, rDNK 100 i.j./mL (suspenzija izofan insulina).
Jedan mL sadrži 100 i.j. humanog izofan insulina (dobijenog
rekombinantnom DNK tehnologijom iz _E.coli_).
Jedan uložak sadrži 3 mL suspenzije što je ekvivalent od 300 i.j.
humanog izofan insulina.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju u ulošku
Humulin NPH je sterilna suspenzija bele boje koja stajanjem
sedimentira dajući talog bele boje i bezbojni ili
skoro bezbojni supernatant, talog se brzo resuspenduje blagim
mućkanjem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija pacijenata sa dijabetes melitusom kojima je insulin potreban
za održavanje normalne
homeostaze
glukoze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje određuje lekar prema potrebama pacijenta.
_Pedijatrijska populacija_
Nema dostupnih podataka.
Način primene
Humulin NPH u ulošku se aplikuje u obliku supkutane injekcije, ali se
može, iako se ne preporučuje,
aplikovati i intramuskularnom injekcijom. Navedena formulacija se ne
sme primenjivati intravenski.
Supkutana primena obuhvata područje nadlaktice, butine, glutealni
predeo ili trbušni zid. Mesta ubrizgavanja
injekcije treba rotirati, tako da se isto mesto ne koristi češće od
približno jednom mesečno.
Treba biti oprezan prilikom primene bilo kog Humulin insulinskog
preparata kako se injekcija ne bi
ubrizgala u krvni sud. Posle ubrizgavanja insulina, mesto ubrizgavanja
ne treba masirati. Pacijenta treba
edukovati kako da pravilno ubrizga injekciju.
Svako pakovanje sadrži Uputstvo za lek sa instrukcijama za primenu
insulina.
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Hipoglikemija.
Preosetljivost na Humulin ili neku od pomoćnih supstanci u leku, osim
slučajeva kada se koristi kao deo
programa desenzibilizacije.
Osim rastvorljivog oblika (Humulin R), nijedna druga Humulin
formulacija