Humulin N KwikPen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

insulin, humani

Tersedia dari:

ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.

Kode ATC:

A10AC01

INN (Nama Internasional):

insulin, human

Bentuk farmasi:

suspenzija za injiciranje

Komposisi:

insulin, humani 100 i.e. / 1 ml

Rute administrasi :

Subkutana uporaba

Unit dalam paket:

5 peresnik

Jenis Resep:

Rp

Kelompok Terapi:

humani insulin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 5 napolnjenimi injekcijskimi peresniki s 3 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2018-07-28

Selebaran informasi

JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
2
NAVODILO ZA UPORABO
HUMULIN
® N KWIKPEN™ 100 I.E./ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE
(humani insulin)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Humulin N KwikPen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humulin N KwikPen
3.
Kako uporabljati zdravilo Humulin N KwikPen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humulin N KwikPen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO HUMULIN N KWIKPEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Humulin N KwikPen vsebuje zdravilno učinkovino humani
insulin in ga
uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni. Če vaša trebušna
slinavka ne izloča dovolj
insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi (krvni sladkor), se
pojavi sladkorna bolezen.
Zdravilo Humulin N se uporablja za dolgoročno uravnavanje glukoze.
Podaljšano delovanje
je omogočeno z vključitvijo protaminijevega sulfata v suspenzijo.
Zdravnik vam bo morda poleg zdravila Humulin N KwikPen predpisal tudi
insulin s hitrim
delovanjem. Vsaka vrsta insulina ima svoje navodilo za bolnika, kjer
si lahko preberete o
njem. Insulina ne smete menjati, razen če vam to predpiše zdravnik.
V primeru zamenjave
insulina bodite zelo previdni. Vsaka vrsta insulina ima na ovojnini in
peresniku drugačno
barvo in drugačen simbol, zato jih je med sabo lahko ločiti.
2.
KAJ MORATE

Karakteristik produk

JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
1
HUMULIN N KWIKPEN
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
2
1
IME ZDRAVILA
Humulin N KwikPen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml suspenzije za injiciranje vsebuje 100 i.e. humanega insulina
(izdelanega v
_E. coli_
s
tehnologijo rekombinantne DNA).
En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml suspenzije za
injiciranje, kar je ekvivalentno
300 i.e. insulina izofana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Zdravilo Humulin N je sterilna suspenzija bele, kristalinične oborine
humanega insulina
izofana v izotoničnem fosfatnem pufru.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo
insulin za vzdrževanje
homeostaze glukoze.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
_Pediatrična populacija _
_ _
Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Zdravilo Humulin N v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno
samo za subkutano
injiciranje. Te oblike ne smemo dajati intravensko.
Zdravilo subkutano injiciramo v nadlakti, stegna, zadnjico ali trebuh.
Mesta injiciranja je
treba menjati, tako da istega mesta ne uporabimo več kot približno
enkrat mesečno, da se
zmanjša tveganje za lipodistrofijo in kožno amiloidozo (glejte
poglavji 4.4 in 4.8).
Pri injiciranju kateregakoli insulina zdravila Humulin je potrebna
previdnost, da zdravila ne
vbrizgamo v žilo. Po injiciranju katerega koli insulina mesta
injiciranja ne smemo masirati.
Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja.
Vsako pakiranje vsebuje informacije za bolnika z navodili, kako
injicirati insulin.
JAZMP – IB/167 – 12.8.2020
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Hipoglikemija.
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1, razen
ob uporabi zdravila kot dela programa desenzitizacije.
V nobenem primer