HUMA-PIROCAM 20 mg kapszula

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

piroxikám

Tersedia dari:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Kode ATC:

M01AC01

INN (Nama Internasional):

piroxicam

Unit dalam paket:

20x

Kelas:

TT

Jenis Resep:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

1995-03-17

Selebaran informasi

4. sz. melléklete az OGYI-T-4367-4368/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. április 29.
Szám: 28997/41/2004.
Előadó: dr. Palotai
K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
(forg.hoz.eng.jogosultja)
(javítás 2005.06.06.
forg.hoz.eng.jog,
és gyártó
szétválasztása)
HUMA-PIROCAM 10 MG KAPSZULA
HUMA-PIROCAM 20 MG KAPSZULA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a HUMA-Pirocam kapszula?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
Hatóanyag: 10 mg, ill. 20 mg piroxikám kapszulánként.
Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát,
karboximetil-keményítő-nátrium, hidegen
duzzadó keményítő.
_Kapszulatok_: eritrozin E 127, titán-dioxid E 171, brilliáns kék E
133, zselatin.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Részvénytársaság, Debrecen
Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Részvénytársaság, Gödöllő
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A HUMA-PIROCAM KAPSZULA?
A piroxicam a nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID)
csoportjába tartozik. Ez azt jelenti,
hogy a gyógyszer csillapítja a fájdalmat és csökkenti az
ízületek és az izomzat duzzanatát.
A Huma-Pirocam csökkenti a krónikus ízületi gyulladások, kopásos
ízületi betegségek és a csigolyák kis
ízületeinek reumatikus gyulladása okozta t

Karakteristik produk

4. sz. melléklete az OGYI-T-4367-4368/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosítása
Budapest, 2005. április 29.
Szám: 28997/41/2004.
Előadó: dr. Palotai
K./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási
előírás
módosítása.
(forg.hoz.eng.jogosultja, kiadhatóság)
(javítás 2005.06.06.
forg.hoz.eng.jog.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HUMA-PIROCAM 10 MG, ILL. 20 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 10 mg, ill. 20 mg piroxikám kapszulánként.
A segédanyagok jegyzékét l. a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_10 mg kapszula_: fehér por 2-es méretű kemény zselatin
kapszulában, melynek vörösesbarna felső része
"N" jelzéssel, kék színű alsó része "10" felirattal van
ellátva.
_20 mg kapszula_: fehér por 2-es méretű vörösesbarna kemény
zselatin kapszulában, melynek felső része
"N" jelzéssel, alsó része "20" felirattal van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyulladásos, illetve degeneratív ízületi és gerincbetegségek,
rheumatoid arthritis, osteoarthritis,
Bechterew-kór, spondylarthritis ankylopoetica, akut mozgásszervi
fájdalmak, akut köszvény.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
A HUMA-Pirocam kapszula felnőttek kezelésére szolgál, 12 éves kor
alatti gyermekeknek nem adható.
Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, arthrosis, degeneratív
ízületi betegségek:
A javasolt kezdő adag naponta 20 mg. A betegek többségénél napi
20 mg fenntartó adagra van szükség, de
a betegek egy viszonylag kis csoportja esetében, napi 10 mg is
elegendő. Egyes betegeknél napi
30 mg-ra is szükség lehet egyszerre, vagy több részre elosztva. 30
mg/nap, vagy annál nagyobb adag
hosszú távú alkalmazása növeli a gastrointestinalis
mellékhatások kockázatát.
Akut köszvény:
40 mg az első és további 4-6 napon át, egyszerre vagy több
részre elosztva. A készítmény a köszvény
tartós kezelésére nem javallt.
A vázizomzat akut megbetegedései:
Az első két napon 40 mg/nap, egyszerre vagy több részr