Hukyndra 80mg/0.8ml Solution injectable dans une seringue Préremplie

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

adalimumabum

Tersedia dari:

Spirig HealthCare AG

Kode ATC:

L04AB04

INN (Nama Internasional):

adalimumabum

Bentuk farmasi:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

Komposisi:

Lösung: adalimumabum 80 mg, natrii chloridum corresp. natrium 0.181 mg, saccharum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Biotechnologika

Area terapi:

Rheumatoide Arthritis, früh diagnostizierte rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) Morbus Crohn, Plaque-Psoriasis, Colitis ulcerosa, Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, Hidradenitis suppurativa, Uveitis

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

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Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires Hukyndra
peut-il provoquer?» pour savoir comment
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Hukyndra® 40 mg, Solution injectable en seringue préremplie
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Quand Hukyndra ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Hukyndra?
Hukyndra peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Hukyndra?
Quels effets secondaires Hukyndra peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Hukyndra?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Hukyndra? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
décembre 2023 par l'autorité de contrôle des
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Hukyndra®, Solution injectable
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Hukyndra®, Solution injectable
DE
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Adalimumab (produit à partir de cellules CHO (cellules ovariennes de
hamster chinois) génétiquement
modifiées).
Excipients
Excipients (seringues préremplies): chlorure de sodium correspond à
0,09 mg de sodium par dose de 0,4 ml
et à 0,18 mg de sodium par dose de 0,8 ml, saccharose, polysorbate 80
et eau pour préparations injectables.
Excipients (stylo prérempli): chlorure de sodium correspond à 0,09
mg de sodium, saccharose, polysorbate
80 et eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Pour l'injection sous-cutanée.
Solution pour injection, 40 mg seringue préremplie: 40 mg
d'adalimumab dans 0,4 ml de solution.
Solution pour injection, 40 mg stylo préremp