Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valsartan + hidroklorotiyazid
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
C09DA03
valsartan + hydrochlorothiazide
1970-01-01
KULLANMA TALiMATI HiXAR® PLUS 160 mg/25 mg film tablet Agizdan yolu ile ahmr. _•Etkin _ _madde: _ Her bir film kaph tablet 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid i9erir. • _Yard1mc1 _ _madde(ler): _ Mikrokristalin seliiloz (Avicel PH 102), krospovidon (Kollidon CL), kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), magnezyum stearat, hipromelloz, polietilen glikol, titanyum dioksit (El 71), kirm1z1 demir oksit (El 72) ve san demir oksit (El 72). Bu ilac1 kullanmaya ba~lamadan once bu KULLANMA T ALiMATINI dikkatlice okuyunuz, ~iinkii sizin i~in onemli bilgiler i~ermektedir. • _Bu kullanma talimatzm saklayzmz. Daha sonra tekrar okumaya _ ihtiya~ _duyabilirsiniz. _ • _Eger ilave sorulanmz olursa, _ _!Utfen _ _doktorunuza veya eczaczmza _ dam~zmz. • _Bu _ ila~ ki~isel _olarak sizin _ i~in re~ete edilmi~tir, ba~kalarma _vermeyiniz. _ • _Bu ilacm kullammz szrasmda doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza bu _ _ilacz _ _kulland1g1mz1 _ _soyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _ ila~ _hakkmda size onerilen dozun _ dz~mda _yuksek _ _veya _ _dii.$ii.k _ _doz kullanmayzmz. _ Bu Kullanma Talimatmda: _1. _ _HiXAR® _ _PLUS _ _nedir ve _ _ne _ _irin kullamltr? _ _2. _ _HiXAR® _ _PLUS _ _kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _ _3. _ _HiXAR® _ _PLUS _ _nas1l kullamltr? _ _4. _ _Olas1 _ _yan _ _etkiler nelerdir? _ _5. _ _HiXAR® _ _PLUS'm _ _saklanmas1 _ Ba~hklari yer almaktad1r. 1. HiXAR® PL US nedir ve ne i~in kullamhr? Her bir film tablet, 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid i9erir. HiXAR® PLUS, 28 veya 84 adet film kaph tablet i9eren blister ambalajda takdim edilmektedir. HiXAR® PLUS, modifiye oblong, san renkli film tablettir. HiXAR® PLUS, yiiksek kan basmcmm kontrol edilmesine yard1mc1 olan anjiyotensin-11 antagonisti ve idrar soktfuiicii (diiiretik) i9erir. Viicutta bulunan dogal bir madde olan anjiyotensin II kan damarlarmm daralmasma ve boylece kan basmcmm yiikselmesine neden olur. HiXAR® PLUS i9indeki valsartan anjiyotensin II'nin etkisini onler. Sonu9 olarak, kan d Baca dokumen lengkapnya
KISA URUN BILGISI 1. BE~ERi TIBBI URUNUN ADI HiXAR® PLUS 160 mg/25 mg film tablet 2. KALITATIF VE KANTIF ATIF BiLE~iM ETKIN MADDE(LER): Valsartan 160mg Hidroklorotiyazid 25mg Y ARD1MC1 MADDE(LER): Y ard1mc1 maddeler i~in 6. l 'e bak1mz. 3. FARMASOTIK FORM Film kaph tablet HiXAR® PLUS, modifiye oblong, sari renkli film tablettir. 4. KLINIK OZELLIKLER 4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR • Hipertansiyon tedavisi • HiXAR PLUS, kan basmc1 monoterapiyle yeterince kontrol altma almamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavisi olarak kullanilmahdlf. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ~ekli POZOLOJI: Doktor tarafmdan ba~ka bir ~ekilde tavsiye edilmedigi takdirde onerilen HiXAR PLUS dozu, gilnde 1 film kaplt tablettir. UYGULAMA S1KHG1 VE SIIRESI: Klinik olarak uygun oldugunda 80 mg valsartan /12.5 mg hidroklorotiyazid veya 160 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan/12.5 mg hidroklorotiyazid kullamlabilir. Gerektiginde 160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullamlabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta i~erisinde goriilUr. UYGULAMA ~ekli: HiXAR PLUS besinlerle birlikte ya da tek ba~ma su ile birlikte almabilir. OZEL POPIILASYONLARA il~kin EK BILGILER: 1/20 BOBREK YETMEZLIGI: Hafif-orta ~iddetteki bobrek yetmezligi olan hastalarda (kreatinin klerensi 2::30 ml/dakika) dozaj ayarlanmasma ihtiya9 yoktur. Hidroklorotiyazid bile~eni nedeniyle HiXAR PLUS aniirisi olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bolfun 4.3.) ve ~iddetli bobrek yetmezligi olan hastalarda (GFR < 30 ml/dk) dikkatle kullan1lmahdIT (Bkz. Bolfun 4.4.). Tiyazid diiiretikleri, ~iddetli bobrek yetmezliginde (GFR<30 ml/dk) monoterapi olarak etkili degildirler ancak bir ktvnm diiiretigi ile birlikte dikkatle kullan1ld1gmda GFR<30 ml/dk olan hastalarda bile yararh olabilir. KARACIGER YETMEZLIGI: Kolestazm e~lik etmedigi hafif-orta ~iddette karaciger yetersizligi olan hastalarda doz, 80 mg'1 a~mamahdIT. Valsartan bile~eni nedeniyle ~iddetli Baca dokumen lengkapnya