Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
hydroxychloroquine
Meditop Gyógyszeripari Kft.
P01BA02
hydroxychloroquine
TK
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-24217 / 01 - Sz - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-24217 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: PLAQUENIL 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23655; HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23668; MORIVID 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24220
Generikus
2023-04-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA HIDROXIKLOROKIN MEDITOP 200 MG FILMTABLETTA hidroxiklorokin-szulfát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Hidroxiklorokin MEDITOP 200 mg filmtabletta (továbbiakban Hidroxiklorokin MEDITOP) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Hidroxiklorokin MEDITOP szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Hidroxiklorokin MEDITOP-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Hidroxiklorokin MEDITOP-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HIDROXIKLOROKIN MEDITOP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Hidroxiklorokin MEDITOP hatóanyaga a hidroxiklorokin-szulfát. A Hidroxiklorokin MEDITOP úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a gyulladást az autoimmun betegségben (amikor a szervezet immunrendszere [védekező rendszere] tévesen saját maga ellen fordul) szenvedő személyeknél. Az alábbiak esetén alkalmazható: Reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz). Fiatalkori, ismeretlen eredetű ízületi gyulladás (juvenilis idiopátiás artritisz). Foltokban jelentkező vagy az egész testet érintő „bőrfarkas” betegség (diszkoid vagy szisztémás lupusz erite Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Hidroxiklorokin MEDITOP 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg hidroxiklorokin-szulfátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok 33.24 mg laktóz-monohidrátot (amely 31,4 mg laktóznak felel meg) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán sima felületű, 9,1 mm átmérőjű és 4,4 mm magasságú filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek A Hidroxiklorokin MEDITOP 200 mg filmtabletta a rheumatoid arthritis, a discoid és szisztémás lupus erythematosus, valamint a napfény által kiváltott vagy súlyosbított bőrgyógyászati betegségek kezelésére. Gyermekek és serdülők Juvenilis idiopátiás arthritis (más terápiákkal kombinációban), discoid és szisztémás lupus erythematosus kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Hidroxiklorokin MEDITOP 200 mg filmtabletta szájon át alkalmazandó. Minden dózist étkezés közben vagy egy pohár tejjel kell bevenni. A hidroxiklorokin hatása kumulatív, és kedvező hatásainak kifejtéséhez több hétre van szükség, míg enyhe mellékhatásai viszonylag hamar jelentkezhetnek. Reumás betegség esetén a kezelést le kell állítani, ha 6 hónap alatt sincs javulás. Fényérzékenységgel kapcsolatos betegségek esetén a kezelést csak a maximális fényexpozíció időszakában kell alkalmazni. Felnőttek (az időseket is beleértve) A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni. Ez a dózis nem haladhatja meg a 6,5 mg/ttkg/nap mennyiséget (az ideális testtömeg, nem pedig az aktuális testtömeg alapján számítva), tehát 200 mg vagy 400 mg lehet naponta. OGYÉI/54227/2023 2 Gyermekek és serdülők A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni, és ez nem haladhatja meg a 6,5 mg/ttkg/nap mennyiséget, ideális testtömeg alapján számítva. A 200 mg-os tabletta tehát nem alkalmazható 31 Baca dokumen lengkapnya