Hidrocortisona Bluepharma 10 mg/g Creme

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Hidrocortisona

Tersedia dari:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Kode ATC:

D07AA02

INN (Nama Internasional):

Hydrocortisone

Dosis:

10 mg/g

Bentuk farmasi:

Creme

Komposisi:

Hidrocortisona 10 mg/g

Rute administrasi :

Uso cutâneo

Unit dalam paket:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Kelas:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Jenis Resep:

MNSRM-EF

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

hydrocortisone

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5550736 CNPEM: 50009478 CHNM: 10024188 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2013-02-08

Selebaran informasi

APROVADO EM
24-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Hidrocortisona Bluepharma 10 mg/g Creme
Hidrocortisona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está indicado neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer algum dos efeitos secundários, incluindo
possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou
farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Hidrocortisona Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hidrocortisona Bluepharma
3. Como utilizar Hidrocortisona Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Hidrocortisona Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Hidrocortisona Bluepharma e para que é utilizado
Hidrocortisona Bluepharma é usado no tratamento de diversas afeções
da pele, em
adultos, tais como dermatite, reação a queimaduras solares ou
picadas de inseto. É
também utilizado em todos os casos em que esteja indicado o uso de um
corticoide,
tais como manifestações inflamatórias e de prurido provocadas por
dermatoses.
Hidrocortisona Bluepharma, pela sua ação refrescante e secante,
está indicado nas
situações agudas e exsudativas.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hidrocortisona Bluepharma
Não utilize Hidrocortisona Bluepharma:
-
Se
tem
alergia
à
hidrocortisona
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicado na secção 6).
- Nas dermatoses de etiologia tuberculosa ou viral sistémica e
cutânea

Karakteristik produk

APROVADO EM
24-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Hidrocortisona Bluepharma 10 mg/g Creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 10 mg de Hidrocortisona.
Excipientes com efeito conhecido: álcool cetílico,
para-hidroxibenzoato de metilo e
para-hidroxibenzoato de propilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme branco com aspeto homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hidrocortisona Bluepharma é usado no tratamento de diversas afeções
da pele em
adultos, tais como dermatite, reação a queimaduras solares ou
picadas de inseto. É
também utilizado em todos os casos em que esteja indicado o uso de um
corticoide,
tais como manifestações inflamatórias e de prurido provocadas por
dermatoses.
Hidrocortisona Bluepharma, pela sua ação refrescante e secante,
está indicado nas
situações agudas e exsudativas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hidrocortisona Bluepharma é aplicado duas a 3 vezes por dia, nas
áreas afectadas.
Na face é necessário evitar o contacto com os olhos.
Como regra, não devem ser aplicados pensos impermeáveis sobre a
área tratada
com hidrocortisona pois produz oclusão o que aumenta a absorção do
medicamento
podendo potenciar o aparecimento de efeitos secundários dada a maior
propensão
para absorção sistémica, ocorrência de termólise e reações de
hipersensibilidade
local. Assim só deve ser feito por indicação do médico e sob
vigilância deste.
Não deve ser usado durante mais de 7 dias, após os quais se não
existirem melhoras
deverá ser consultado o médico.
Modo de administração
Hidrocortisona Bluepharma é um medicamento para uso cutâneo.
População pediátrica
Não deve ser usado em crianças, a não ser por expressa indicação
médica.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
24-07-2020
INFARMED
-
Hidrocortisona
Bluepharma
está
contraindicado
nas
dermatoses
de
etiologia
tuberculosa ou viral sist