Negara: Kuba
Bahasa: Spanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Hidrocortisona
SGPharma Pvt. Ltd..
H02AB01
Hidrocortisona
10 mg
Tableta
SGPharma Pvt. Ltd..
Estuche por 3 tiras de AL/AL con 10 tabletas cada uno.
Cancelado
2012-02-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: HIDROCORTISONA 10 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 10 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 tiras de AL/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-12-012-H02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de febrero de 2012 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: hidrocortisona 10,0 mg lactosa monohidratada 100,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: HIDROCORTISONA TABLETAS USP se indica en las condiciones siguientes: Desórdenes endocrinos La insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (Hidrocortisona o cortisona es la primera opción; pueden usarse análogo sintéticos junto con los mineralocorticoides donde es aplicable; es de particular importancia en la suplementación mineralocorticoide en la infancia). La hiperplasia suprarrenal congénita. La tiroiditis no supurativa. Hipercalcemia asociada con el cáncer Desórdenes reumáticos Como terapia adyuvante para la administración a corto plazo (mareo en el paciente encima de un episodio agudo o exacerbación) en: Artritis psoriática Artritis reumatoide, incluyendo la artritis reumatoide juvenil (los casos seleccionados pueden requerir la terapia de mantenimiento de dosis baja) Espondilitis anquilosante Bursitis aguda y subaguda Tenosinovitis aguda no específica Artritis gotosa aguda Osteoartritis post-traumática Sinovitis de osteoartritis Epicondilitis Enfermedades de colágeno Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en los casos seleccionados de: Lupus eritematoso sistémico Dermatomiositis sistémica (polimiositis) Carditis reumática aguda Enfermedades dermatológicas Sarampión Dermatitis herpetiforme ampollada Eritema multiforme severo (síndrome Stevens-Johnson) Dermatitis exfoliativa Micosis fungoideo Psori Baca dokumen lengkapnya