HIBIDIL, solution pour application locale, stérile

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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18-01-2023
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18-01-2023

Bahan aktif:

chlorhexidine (digluconate de) 0

Tersedia dari:

MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB

Kode ATC:

D08AC02.

INN (Nama Internasional):

chlorhexidine (digluconate de) 0

Dosis:

0,5 mg

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour 1 ml > chlorhexidine (digluconate de 0,5 mg

Rute administrasi :

cutanée

Unit dalam paket:

25 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 15 ml

Area terapi:

antiseptiques et désinfectants

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D08AC02.Traitement local d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.NB: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1983-05-30

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2023
Dénomination du médicament
HIBIDIL, solution pour application locale, stérile
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HIBIDIL, solution pour application locale, stérile
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
HIBIDIL, solution pour application locale,
stérile ?
3. Comment utiliser HIBIDIL, solution pour application locale,
stérile ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HIBIDIL, solution pour application locale,
stérile ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HIBIDIL, solution pour application locale, stérile
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D08AC02.
Traitement local d'appoint des affections de la peau primitivement
bactériennes ou susceptibles de se
surinfecter.
NB: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils
réduisent temporairement le nombre de
micro-organismes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
HIBIDIL, solution
pour application locale, stérile ?
N’utilisez jamais HIBIDIL, solution 
                                
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Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HIBIDIL, solution pour application locale, stérile
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de
chlorhexidine.............................................................................................
0,5 mg/ml
_Excipient(s) à effet notoire_ : éthanol 0,309 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des affections de la peau primitivement
bactériennes ou susceptibles de se
surinfecter.
Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants:
ils réduisent temporairement le nombre
des micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Solution prête à l'emploi, à usage unique.
NE PAS AVALER. USAGE EXTERNE. VOIE CUTANEE.
Ce produit peut être appliqué directement sur les plaies.
Ne pas rincer.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au Digluconate de chlorhexidine ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les
méninges, l'œil, les muqueuses, ni pénétrer
dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Ce produit ne doit pas être utilisé pour la désinfection du
matériel médico-chirurgical.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Usage externe
Mises en garde
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très
faible, le risque d'effets systémiques ne
peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que
l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur
une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de
prématuré ou de nourrisson, (en raison du
rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau
du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée
antiseptique, une contamination
microbienne est possible.
L'utilisatio
                                
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