Hibidil 50 mg/100 ml cut. opl. amp.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Chloorhexidinedigluconaat 50 mg/100 ml

Tersedia dari:

Mölnlycke Health Care AB SE AB

Kode ATC:

D08AC02

INN (Nama Internasional):

Chlorhexidine Digluconate

Dosis:

50 mg/100 ml

Bentuk farmasi:

Oplossing voor cutaan gebruik

Komposisi:

Chloorhexidinedigluconaat 0.5 mg/ml

Rute administrasi :

Cutaan gebruik

Area terapi:

Chlorhexidine

Ringkasan produk:

CTI-code: 118045-05 - De grootte van de verpakking: 120 x 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1160597 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 118045-04 - De grootte van de verpakking: 240 x 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0291971 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 118045-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1204973 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 118045-03 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 118045-02 - De grootte van de verpakking: 8 x 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1204999 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

1981-09-23

Selebaran informasi

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HIBIDIL® 50 MG/100 ML OPLOSSING VOOR CUTAAN GEBRUIK
Chloorhexidine digluconaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hibidil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Hibidil niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Hibidil?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Hibidil?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HIBIDIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hibidil is een steriel rood gekleurd gebruiksklaar ontsmettingsmiddel
op basis van chloorhexidine.
Hibidil is enkel voor uitwendig gebruik, niet voor inspuiting.
Hibidil is aangewezen voor:
-
voorbehoedende behandeling en ontsmetting van wonden.
-
de lokale behandeling van schimmelaandoeningen op de huid of
huidaandoeningen veroorzaakt
door bacteriën.
-
voorbehoedende behandeling en ontsmetting van brandwonden. Wegens het
beperkt
beschikbaar volume betreft het uiteraard niet-uitgebreide brandwonden.
-
voorbehoedende zorgen en ontsmetting van de bilnaad en uitwendige
geslachtsdelen o.a. in
geval van operatieve verbreding van de schede-ingang (episiotomie).
-
voorbehoedende uitwendige gynaecologische zorgen, spoelingen van de
schaamstreek o.a. na
een bevalling.
2.
WANNEER MAG U HIBIDIL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U HIBIDIL NIET GEBRUIKEN?

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hibidil 50 mg/100 ml, oplossing voor cutaan gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Chloorhexidine digluconaat 50 mg/100 ml.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Waterige, steriele, rood gekleurde, gebruiksklare oplossing voor
cutaan gebruik: unidose van 15 ml
en 50 ml.
Uitwendig gebruik - niet voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Profylactische behandeling en ontsmetting van wonden.

Behandeling van bacteriële en mycotische huidinfecties.

Profylactische behandeling en ontsmetting van brandwonden. Wegens het
beperkt beschikbaar
volume betreft het uiteraard niet-uitgebreide brandwonden.

Profylactische zorgen en ontsmetting van de bilnaad en van het
perineum o.a. in het geval van
episiotomie.

Voorbehoedende, uitwendige gynaecologische zorgen - vulvaire
spoelingen zoals post partum.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Hibidil is een waterige, steriele, rood gekleurde, gebruiksklare
antiseptische oplossing die onverdund
op de te behandelen plaats dient aangebracht te worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Zoals de meeste antiseptica mag Hibidil niet in aanraking komen met de
hersenen, het hersenvlies, het
ruggenmergkanaal of het middenoor.
Hibidil is tegenaangewezen voor patiënten die reeds een
hypersensitiviteit vertoonden voor
chloorhexidine.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Hibidil is enkel voor uitwendig gebruik, niet voor injectie.
Elk contact met de ogen, oren of mond moet worden vermeden. Bij
eventueel contact dient
onmiddellijk en grondig gespoeld te worden met water.
In geval van eczemateuze anamnese is voorzichtigheid geboden.
Het gebruik van chloorhexidine oplossingen, zowel op basis van alcohol
en water, bij huid antisepsis
vóór invasieve procedures, is geassocieerd met chemische brandwonden
bij pasgeborenen. Op basis
van de beschikbare ziektegevallen rapportering en de gepubliceerde
literatuur, lijkt dit risico