HEXOMEDINE Solution externe

Negara: Tunisia

Bahasa: Prancis

Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Bahan aktif:

HEXAMIDINE

Tersedia dari:

ADWYA

INN (Nama Internasional):

HEXAMIDINE

Bentuk farmasi:

Solution externe

Unit dalam paket:

FL/250 ML

Kelas:

Aucun tableau

Kelompok Terapi:

ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

Area terapi:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

Indikasi Terapi:

Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. Remarque: Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes

Ringkasan produk:

Classement VEIC: Intermédiaire

Tanggal Otorisasi:

1991-12-06

Karakteristik produk

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
HEXOMEDINE
® SOLUTION EXTERNE FL/250ML
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEXOMEDINE
®
Solution Externe Flacon de 250ml
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
HEXAMIDINE DI-ISETHIONATE
………………………………………………0,100g
Pour 100 ml de solution pour application locale
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les indications thérapeutiques de cette spécialité sont limitées
à :
- Antiseptie cutanée :
Infections locales en dermatologie, chirurgie, traumatologie.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
VOIE CUTANEE
Utiliser pure en application ou pansements humides ou bains locaux à
raison de 2 à 3 fois par jour.
La solution peut être utilisée également en pulvérisations.
Aucun rinçage n'est nécessaire après application.
Durée d'utilisation après ouverture: (cf. rubrique 4.4).
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'hexamidine ou à la classe chimique des
diamidines ou à
l'un des composants.
Cette préparation ne doit pas être utilisée:
· pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).
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· pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type
chirurgical (P.L.,
voie veineuse centrale, etc.).
· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Ne pas utiliser sur les muqueuses.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMLPOI
MISES EN GARDE SPÉCIALES
· Bien que la résorption transcutanée soit très faible, le risque
d'effets
systémiques ne peut être exclu. Les effets systémiques sont
d'autant plus à
redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous
pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une
muqueuse,
une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport
surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du
siège).
· Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée
ant