Hexaspray 25 mg/g Solução para pulverização bucal

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Biclotimol

Tersedia dari:

Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda

Kode ATC:

A01AB11

INN (Nama Internasional):

Biclotimol

Dosis:

25 mg/g

Bentuk farmasi:

Solução para pulverização bucal

Komposisi:

Biclotimol 25 mg/g

Rute administrasi :

Via bucal

Unit dalam paket:

Frasco 1 unidade(s) - 30 g

Kelas:

6.1.1 - De aplicação tópica

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

various

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 8650515 CNPEM: 50075640 CHNM: 10067920 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1988-02-24

Selebaran informasi

APROVADO EM
05-05-2005
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE APLICAR O MEDICAMENTO.
ESTE FOLHETO CONTÉM INFORMAÇÕES RELATIVAS AO HEXASPRAY. Conserve
este folheto. Pode ter
necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou
farmacêutico.
GUARDE ESTE FOLHETO ATÉ TERMINAR ESTA EMBALAGEM. Este medicamento foi
receitado para si. Não deve
dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que
apresentem os mesmos sintomas.
NESTE FOLHETO:
O que é HEXASPRAY e para que é utilizado
Antes de utilizar HEXASPRAY
Como utilizar HEXASPRAY
Efeitos secundários possíveis
Conservação de HEXASPRAY
Outras informações
O QUE É O HEXASPRAY:
O HEXASPRAY É UMA SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO BUCAL SOB A FORMA DE
NEBULIZADOR, NUMA
EMBALAGEM DE 30 G, E TEM COMO SUBSTÂNCIA ACTIVA O BICLOTIMOL E OS
SEGUINTES EXCIPIENTES INACTIVOS:
ÁLCOOL BENZÍLICO, EDTA DISSÓDICO, METILPARABENO, GLICIRRIZINATO DE
AMÓNIO, ESSÊNCIA DE ANIZ,
SACARINA SÓDICA, CELULOSE MICROCRISTALINA E CARBOXIMETILCELULOSE,
LECITINA DE SOJA, GLICERINA,
ÁLCOOL A 95º, ÁGUA PURIFICADA Q.B.P. .
O DETENTOR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO É A
DECAFARMA –Comércio de Produtos Farmacêuticos,Lda.
Rua Armindo Rodrigues, nº 9 -A
1600-414 LISBOA
1. O QUE É HEXASPRAY E PARA QUE É UTILIZADO
O HEXASPRAY É UM MEDICAMENTO É UTLIZADO PARA:
-FARINGITES AGUDAS
-FARINGITES CRÓNICAS
-FARINGITES POST-AMIGDALECTOMIA
- AMIGDALECTES AGUDAS
2. ANTES DE APLICAR HEXASPRAY
Não aplique HEXASPRAY Se tem hipersensibilidade (alergia à
substância activa} ou a qualquer outro
ingrediente de HEXASPRAY.
TOME ESPECIAL CUIDADO COM HEXASPRAY
As solução para pulverização bucal sob a forma de spray são em
princípio contra indicados nos bebés até
aos 30 meses de idade (risco de laringospasmo).
O tratamento deve ser mantido até dois dias após o desaparecimento
dos sintomas, não devendo
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05-05-2005
INFARMED
ultrapassar em geral, dez dias. Se ao fim deste período de tempo
ainda tiver sintomas dev

Karakteristik produk

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05-05-2005
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DOS MEDICAMENTOS
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
HEXASPRAY
®
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Biclotimol 25mg/g
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização bucal sob a forma de nebulizador para
administração tópica contendo 30 g.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
- Faringites agudas
- Faringites crónicas
- Faringites post-amigdalectomia
- Amigdalites agudas.
NO CASO DE MANFESTAÇÕES SISTÉMICAS DE INFECÇÃO POR BACTÉRIAS, O
RECURSO À ANTIBIOTERAPIA DEVERÁ
SER CONSIDARADA.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Abrir a boca baixando a língua.
Carregar no accionador do nebulizador e pulverizar 2 vezes, 3 vezes ao
dia.
O tratamento deve ser mantido até dois dias após o desaparecimento
dos sintomas.
Agitar o frasco antes de cada utilização.
4.3. CONTRA-INDICAÇÕES
As soluções para pulverização bucal sob a forma de nebulizador
são em princípio contra indicados no
lactente (risco de laringospasmo).
4.4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
O tratamento não deverá, em geral, ultrapassar os 10 dias. Após
este período de tempo, deverá ser
avaliada a conduta a seguir.
4.5. INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO
Não aplicável.
4.6. GRAVIDEZ E ALEITAMENTO
Por uma questão de estrito rigor, não deve ser administrado a
grávidas sobretudo no primeiro trimestre,
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bem como a puérperas durante o aleitamento.
4.7. EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE CONDUZIR E UTILIZAR MÁQUINAS
Não aplicável.
4.8. EFEITOS INDESEJÁVEIS
Em raríssimos casos, e imediatamente após a aplicação, há uma
sensação de irritação na oro-faringe.
4.9. SOBREDOSAGEM
Não aplicável.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapêutico: 6.1.1 – Medicamentos para aplicação na
boca e orofaringe. De aplicação
tópica.
Código ATC: A01A
O biclotimol tem acção:
1-Bacteriostática e bactericida
sobre as estirpes das bactéri