HEXAQUINE, comprimé enrobé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
10-06-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
10-06-2022

Bahan aktif:

chlorhydrate de thiamine 32 mg; quinine (benzoate de) 120 mg

Tersedia dari:

Laboratoires du GOMENOL

INN (Nama Internasional):

chlorhydrate de thiamine 32 mg; quinine (benzoate de) 120 mg

Dosis:

32 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > chlorhydrate de thiamine 32 mg > quinine (benzoate de 120 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 18 comprimé(s)

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES (M : appareil locomoteur)

Indikasi Terapi:

CE MEDICAMENT CONTIENT DE LA QUININE.Ce médicament est indiqué dans le traitement des crampes musculaires nocturnes de l'adulte.Avant de vous prescrire HEXAQUINE, votre médecin doit évaluer le bénéfice que peut vous apporter ce traitement face au risque que vous pourriez avoir de développer des effets indésirables.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1998-02-05

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
Dénomination du médicament
HEXAQUINE, comprimé enrobé
Benzoate de quinine/chlorhydrate de thiamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXAQUINE, comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HEXAQUINE, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre HEXAQUINE, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXAQUINE, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXAQUINE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
CE MEDICAMENT CONTIENT DE LA QUININE.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des crampes musculaires
nocturnes de l'adulte.
Avant de vous prescrire HEXAQUINE, votre médecin doit évaluer le
bénéfice que peut vous apporter ce
traitement face au risque que vous pourriez avoir de développer des
effets indésirables.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HEXAQUINE,
comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Avertissez votre médecin si vous présentez, depuis la naissance ou
non, une affection pouvant entraîner
une arythmie cardiaque.
Ne prenez jamais HEXAQUINE, co
                                
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Karakteristik produk

                                ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEXAQUINE, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzoate de
quinine............................................................................................................
120 mg
Equivalent en quinine base
anhydre.....................................................................................
87,2 mg
Chlorhydrate de
Thiamine.......................................................................................................
32 mg
Pour un comprimé enrobé
Excipient(s) à effet notoire : jaune orangé (E110), rouge cochenille
A (E124), saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de la crampe idiopathique nocturne de l'adulte
après échec des mesures non
pharmacologiques.
La décision de prescrire une spécialité contenant de la quinine
doit être prise après bilan étiologique et
basée sur la fréquence des crampes nocturnes, leur impact sur la
qualité de vie ainsi que sur l'évaluation
de l'ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir
rubrique 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE
1 à 3 comprimés le soir au coucher, soit 87,2 mg à 261,6 mg de
quinine base par jour.
Ne pas dépasser 3 comprimés maximum par jour.
Les patients doivent être surveillés pendant les premières semaines
de traitement en raison des effets
indésirables (voir rubrique 4.8). Un bénéfice doit s'observer dans
les jours suivants le début du traitement.
En l'absence de bénéfice après 4 semaines, le traitement par la
quinine doit être définitivement
interrompu.
Le traitement par la quinine n'est pas un traitement à long terme des
crampes idiopathiques nocturnes.
Mode d’administration
Voie orale
Insuffisance rénale sévère
Il convient de réduire la posologie en cas d’insuffisance rénale
sévère
4.3. Contre-indications
Ce
                                
                                Baca dokumen lengkapnya