Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bufexamac; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O; Basisches Bismutgallat
Schöning Pharmazeutische Präparate GmbH & Co. KG Berlin (3089609)
Bufexamac, Lidocaine Hydrochloride 1 H<2>O, Basic Bismutgallat
Rektalcreme
Teil 1 - Rektalcreme; Bufexamac (11559) 50 Milligramm; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 5 Milligramm; Basisches Bismutgallat (00350) 50 Milligramm
rektale Anwendung
widerrufen
2004-04-29
OBFMAD8A0AC001C9BE2A Stand: April 2009 Seite 1 von 5 Schöning Pharmazeutische Präparate GmbH & Co. KG Hexamon ® Bufexamac Gebrauchsinformation / PAL ENR 2148508 Creme STAND: 14.04.2009 _____________________________________________________________________________ Anlage WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER HEXAMON ® BUFEXAMAC CREME Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren Wirkstoffe: Bufexamac; Lidocainhydrochlorid 1H 2 O; 2,7-Dihydroxy-1,3,2- benzodioxabismut-5-carbonsäure (basisches Bismutgallat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS DAS ARZNEIMITTEL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Hexamon ® Bufexamac Creme und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Hexamon ® Bufexamac Creme beachten? 3. Wie ist Hexamon ® Bufexamac Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hexamon ® Bufexamac Creme aufzubewahren? 6. Weitere Informationen OBFMAD8A0AC001C9BE2A Stand: April 2009 Seite 2 von 5 1. WAS IST HEXAMON ® BUFEXAMAC CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hexamon ® Bufexamac Creme ist ein schmerz- und juckreizstillendes Hämorrhoidal- mittel . Zur kurzfristigen Linderung von Symptomen bei Hämorrhoidallei Baca dokumen lengkapnya
OBFMAD3B5D2601C9BE2A Stand: April 2009 Seite: 1 von 7 Schöning Pharmazeutische Präparate GmbH & Co. KG Hexamon ® Bufexamac Fachinformation / SPC ENR 2148508 / 2148511 Creme / Zäpfchen STAND: 14.04.2009 _____________________________________________________________________________ Anlage FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hexamon ® Bufexamac Creme Hexamon ® Bufexamac Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Hexamon ® Bufexamac Creme Wirkstoffe: 1 g Creme enthält 50 mg Bufexamac; 5 mg Lidocainhydrochlorid 1H 2 O; 50 mg 2,7- Dihydroxy-1,3,2-benzodioxabismut-5-carbonsäure (basisches Bismutgallat). Wirksame, aber nicht arzneilich wirksame Bestandteile: 1 g Creme enthält 0,7 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), 0,3 mg Propyl-4- hydroxybenzoat (Ph.Eur.) Hexamon ® Bufexamac Zäpfchen Wirkstoffe: 1 Zäpfchen enthält 250 mg Bufexamac; 10 mg Lidocainhydrochlorid 1H 2 O; 100 mg 2,7- Dihydroxy-1,3,2-benzodioxabismut-5-carbonsäure (basisches Bismutgallat). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Ziffer 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hexamon ® Bufexamac Creme Creme Hexamon ® Bufexamac Zäpfchen Zäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen Linderung von Symptomen bei Hämorrhoidalleiden 1. bis 2. Grades. OBFMAD3B5D2601C9BE2A Stand: April 2009 Seite: 2 von 7 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hexamon ® Bufexamac Creme Creme zum Einbringen in den After oder zum Auftragen auf die Haut. Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Empfehlungen: Anwendung äußerlich: Hexamon ® Bufexamac Creme wird zweimal täglich auf die erkrankte Aftergegend aufge- tragen und leicht einmassiert. Vor der Anwendung sollte die Haut mit warmem Wasser und einem weichen Lappen (ohne Seife) gereinigt werden. Anwendung im After bzw. Darm: Hexamon ® Bufexamac Creme wird zweimal täglich - möglichst nach dem Stuhlgang - in den After bzw. Darm eingeführt. Dazu dient der beigelegte Applikator. Hexamon ® Bufexamac Creme sollte bis zum Abklingen der akuten Re Baca dokumen lengkapnya