Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
thiosulfate de sodium
CIS BIO INTERNATIONAL
sodium thiosulfate
10 mg
solution
composition pour 6 ml > thiosulfate de sodium : 10 mg > potassium (perrhénate de) : 4,17 mg solvant 1 composition > Pas de substance active. : solvant 2 composition > Pas de substance active. :
intraveineuse;orale
5 flacon(s) en verre de 6 ml - 5 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 1 ml - 5 seringue(s) préremplie(s) polypropylène d
liste I
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
552 995-2 ou 34009 552 995 2 3 - 5 flacon(s) en verre de 6 ml - 5 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 1 ml - 5 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2004;
Archivée
2001-07-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/07/2001 Dénomination du médicament HEPATOCIS, solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de sulfure de rhénium colloïdal et de technétium ( 99m Tc) (macro-colloïdes) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE HEPATOCIS, solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de sulfure de rhénium colloïdal et de technétium ( 99m Tc) (macro-colloïdes) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEPATOCIS, solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de sulfure de rhénium colloïdal et de technétium ( 99m Tc) (macro-colloïdes) ? 3. COMMENT UTILISER HEPATOCIS, solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de sulfure de rhénium colloïdal et de technétium ( 99m Tc)(macro-colloïdes) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER HEPATOCIS, solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de sulfure de rhénium colloïdal et de technétium ( 99m Tc) (macro-colloïdes) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE HEPATOCIS, solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de sulfure de rhénium colloïdal et de technétium (99mTc) (macro-colloïdes) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTIL Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/07/2001 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HEPATOCIS, solution injectable. Trousse pour la préparation de la solution injectable de sulfure de rhénium colloïdal et de technétium ( 99m Tc) (macro-colloïdes) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flacon Perrhénate de potassium ................................................................................................................. 4,17 mg Thiosulfate de sodium pentahydraté ................................................................................................ 10,00 mg Pour 6 ml. La trousse ne contient pas de conservateur. La spécification de la taille des particules est: ≥ 75 % de particules comprises entre 300 et 950 nm. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en flacon multidose. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Après marquage avec une solution injectable de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, la solution est utilisée pour: · l'exploration du transit digestif · la scintigraphie hépatique (examen de 2 ème intention lorsque d'autres méthodes ne sont pas disponibles) · la scintigraphie splénique (examen de 2 ème intention lorsque d'autres méthodes ne sont pas disponibles) · La scintigraphie de la moelle osseuse (examen de 2 ème intention lorsque d'autres méthodes ne sont pas disponibles). 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit peut être administré par voie orale ou injectable. · SCINTIGRAPHIE DU TRANSIT DIGESTIF: 37 MBq par voie orale dans 30 ml d'eau, suivie de l'ingestion d'environ 300 ml d'eau, quantités à adapter en fonction de l'état du patient. · SCINTIGRAPHIE HÉPATIQUE: 37 à 111 MBq chez l'adulte de 70 kg, en injection intraveineuse. Des activités différentes peuvent être justifiées. L'acquisition des images peut commencer 20 minutes après l'injection. L'évaluation des phases vasculaires hépatiques nécessite l'acquisition de 20 images séque Baca dokumen lengkapnya