HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V.)

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
18-01-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
18-01-2024

Bahan aktif:

héparine sodique 5 000 UI

Tersedia dari:

PANPHARMA

Kode ATC:

B01AB01

INN (Nama Internasional):

héparine sodique 5 000 UI

Dosis:

5 000 UI

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour 1 ml de solution > héparine sodique 5 000 UI

Rute administrasi :

intraveineuse;voie extra corporelle autre

Unit dalam paket:

10 flacon(s) de 5 ml

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Antithrombotique/Héparine

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : Antithrombotique/Héparine - code ATC : B01AB01.Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines.Il est indiqué: pour le traitement :o d'une phlébite ou d'une embolie pulmonaire (une embolie est l'obstruction brusque d'un vaisseau par un caillot),o de l'infarctus du myocarde ou menace d'infarctus du myocarde,o de certaines embolies artérielles,o de certaines maladies de la coagulation, pour la prévention des embolies artérielles, pour la prévention de la coagulation dans les circuits en cas de chirurgie cardiaque ou de dialyse (en cas d'insuffisance rénale).

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1977-03-07

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
Dénomination du médicament
HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V.)
Héparine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution
injectable (I.V.) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5
000 UI/ml, solution injectable (I.V.) ?
3. Comment utiliser HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution
injectable (I.V.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution
injectable
(I.V.) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution
injectable (I.V.) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antithrombotique/Héparine - code ATC
: B01AB01.
Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines.
Il est indiqué:
·
pour le traitement :
o
d'une phlébite ou d'une embolie pulmonaire (une embolie est
l'obstruction brusque d'un vaisseau par un
caillot),
o
de l'infarctus du myocarde ou menace d'infarctus du myocarde,
o
de certaines embolies artérielles,
o
de certaines maladies de la coagulation,
·
pour 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Héparine
sodique…………………………………………………………………………………5
000 UI
Pour 1 ml de solution
Une ampoule de 1 ml contient 5 000 UI d’héparine sodique.
Un flacon de 5 ml contient 25 000 UI d'héparine sodique.
Excipients à effet notoire : alcool benzylique (10 mg/ml), sodium
(4,7 mg/ml) : excipient et substance
active.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
La solution est incolore à jaune avec un pH 5,0 à 7,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette héparine est une héparine classique, dite non fractionnée.
Ses indications sont les suivantes :
·
Traitement curatif :
o
des thromboses veineuses profondes constituées et de l'embolie
pulmonaire, à la phase aiguë,
o
de l'infarctus du myocarde avec ou sans onde Q et de l'angor instable,
à la phase aiguë,
o
des embolies artérielles extracérébrales,
o
de certains cas de coagulopathie.
·
Prévention des accidents thromboemboliques artériels en cas de
cardiopathie emboligène, de
thérapeutique endovasculaire et de chirurgie vasculaire artérielle,
·
Prévention de la coagulation dans les circuits de circulation
extra-corporelle et d'épuration extra rénale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La concentration de cette héparine est de 5 000 UI/ml. Toutes les
héparines n'étant pas à la même
concentration, les prescriptions doivent être rédigées en U.I.
a) En traitement curatif, en prévention des accidents
thromboemboliques artériels en cas de cardiopathie
emboligène
_Le schéma posologique est le suivant :_
·
schéma posologique recommandé hors coagulopathie :
L'héparine doit être administrée en injection continue avec une
seringue électrique.
On peut administrer auparavant un b
                                
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