Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Heparinenatrium 100 IE/ml
Leo Pharma SA-NV
B01AB01
Heparin Sodium
100 IU/ml
Oplossing voor injectie
Heparinenatrium 100 IE/ml
Intraveneus gebruik
Heparin
CTI-code: 183942-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702191016451 - CNK-code: 1406453 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1997-06-10
1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HEPARINE LEO 100 IE/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE HEPARINE LEO 5.000 IE/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE heparine natrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Heparine LEO en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HEPARINE LEO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Heparine LEO is een inspuitbare oplossing die wordt gebruikt om de bloedstolling in aders en slagaders te verhinderen en om de verspreiding van bestaande bloedklonters te vermijden. Het wordt ook gebruikt bij extracorporale bloedsomloop en bij vervanging van de nierfunctie door een kunstnier. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Bij een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie) die door heparine veroorzaakt wordt Bij een actieve ernstige bloeding en bij een bijzondere aanleg voor het optreden van ernstige bloedingen (behalve bloedingen die gepaard gaan met bloedstolling binnen in de bloedvaten), deze aanleg kan bestaan uit: - ongecontroleerde zeer hoge bloeddruk - maag- en Baca dokumen lengkapnya
1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Heparine LEO 100 IE/ml oplossing voor injectie Heparine LEO 5.000 IE/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Heparine LEO 100 IE/ml oplossing voor injectie: iedere injectieflacon bevat 1.000 IE heparine natrium. Heparine 5.000 IE/ml oplossing voor injectie: iedere injectieflacon bevat 25.000 IE heparine natrium. Hulpstoffen met bekend effect: benzylalcohol (10 mg/ml), methyl- en propylparahydroxybenzoaat en natrium (3,6 mg/ml en 6,5 mg/ml in Heparine LEO 100 IE/ml en 5.000 IE/ml respectievelijk). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Heparine LEO 100 IE/ml oplossing voor injectie: Heldere, kleurloze vloeistof. Heparine LEO 5.000 IE/ml oplossing voor injectie: Heldere, kleurloze tot strokleurige vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Heparinetherapie met hoge dosis Diepe veneuze trombose Longembolie Heparinetherapie met lage dosis Preventie van postoperatieve diepe veneuze trombose Behandeling van diffuse intravasculaire stolling Extracorporale bloedsomloop bij hartchirurgie Extracorporale dialyse In vitro anticoagulatie Vrijhouden van ingaande intraveneuze canulae en catheters 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij heparinetherapie met hoge dosis zijn de eisen m.b.t. de posologie onderworpen aan interindividuele variaties en moet de dosering zorgvuldig aangepast worden op basis van het lichaamsgewicht, het klinische onderzoek en de labotesten, teneinde een optimaal therapeutisch effect te bekomen zonder risico op hemorragie. De geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) is de meest gebruikte labotest voor de monitoring van heparinetherapie met hoge dosis. Samenvatting van de Productkenmerken 2/11 De geactiveerde stollingstijd (ACT) kan ook gebruikt worden en is bijzonder geschikt om toezicht te houden op de antistollingsactiviteit bij patiënten bij wie een extracorporale bloedsomloop toegepast wordt, aangezien deze test aan he Baca dokumen lengkapnya