Hepan

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

гепарин-natrijum, dekspantenol

Tersedia dari:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

Kode ATC:

C05BA53

INN (Nama Internasional):

heparin-natrijum, dekspantenol

Dosis:

500i.j./g+5mg/g

Bentuk farmasi:

gel

Unit dalam paket:

gel; 500i.j./g+5mg/g; tuba, 1x50g

Kelas:

BR

Jenis Resep:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Diproduksi oleh:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Ringkasan produk:

JKL: 4108172

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2020-05-28

Selebaran informasi

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
HEPAN
®
, 500 I.J./G + 5 MG/G, GEL
heparin-natrijum, dekspantenol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2 nedelje,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Hepan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hepan
3.
Kako se primenjuje lek Hepan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Hepan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK HEPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hepan, gel sadrži aktivne supstance heparin-natrijum i
dekspantenol. Heparin sprečava zgrušavanje krvi
i pomaže u povlačenju modrica. Dekspantenol štiti i neguje kožu.
Lek Hepan, gel pripada grupi
vazoprotektivih lekova (lekova koji povećavaju otpornost malih krvnih
sudova).
Lek Hepan, gel se koristi kao adjuvantna (dodatna) terapija u lečenju
tromboze površinskih vena koja je
praćena zapaljenjem vena (tromboflebitis).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK HEPAN
LEK HEPAN NE SMETE PRIMENJIVATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na heparin i/ili dekspantenol
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
- ukoliko imate ulkus kruris (otvorene rane od proširene vene)
- ukoliko imate otvorene rane
- ukoliko obolela površina kože krvari
- ukoliko je obolela površina kože zahvaćena infekcijom
- kod novorođenčadi i odojčadi
- ukoliko imate ili ste imali prisutnu alergijs

Karakteristik produk

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
HEPAN
®
, 500 I.J./G + 5 MG/G, GEL
INN: heparin-natrijum, dekspantenol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 500 i.j. heparin-natrijuma i 5 mg dekspantenola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol,
metilparahidroksibenzoat i
propilparahidroksibenzoat.
1 g gela sadrži 100 mg propilenglikola.
1 g gela sadrži 0,7 mg metilparahidroksibenzoata.
1 g gela sadrži 0,3 mg propilparahidroksibenzoata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bezbojan, povidan gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Adjuvantna terapija u lečenju površinskog tromboflebitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Hepan, gel se nanosi na obolelo mesto 2-4 puta dnevno u tankom
sloju, bez utrljavanja u kožu.
Trajanje terapije
Bez savetovanja sa lekarom najviše do 2 nedelje. U hroničnim
slučajevima moguće je i duže lečenje, ali
samo posle pregleda i preporuke lekara. Duža primena mora da se
sprovodi pod nadzorom lekara.
Način primene
Samo za upotrebu na koži. Gel nanositi na obolelo mesto u tankom
sloju bez utrljavanja.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Ulkus kruris

Otvorene rane

Krvarenje obolele površine kože

Primarna i sekundarna infekcija

Primena kod novorođenčadi i odojčadi

Trenutna ili prethodna alergijska trombocitopenija (tipa II) na
heparin

Primena na sluzokožu
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kod primene leka Hepan, gela treba paziti da lek ne dospe u oči, na
sluznicu i na otvorene rane, kao ni na
kožu koja je zahvaćena infekcijom.
Pedijatrijska populacija
Zbog veće propustljivosti kože, lek Hepan, gel se ne primenjuje kod
novorođenčadi i odojčadi.
Lek Hepan, gel sadrži propilenglikol koji može izazvati iritaciju
kože.
Lek Hepan, gel sadrži metilparahidroksibenzoat i
propilparahidroksibenzoat koji mogu izazvati a