Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bicarbonate de Sodium 58,8 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,1018 mg/ml; Chlorure de Sodium 6,45 mg/ml; Acide Lactique 284 µg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 5,145 g/l
Baxter Holding B.V.
B05ZB
Magnesium Chloride Hexahydrate; Lactic Acid; Sodium Bicarbonate; Sodium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate
Solution pour hémodialyse/hémofiltration
Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0.1018 mg/ml; Acide Lactique 284 µg/ml; Bicarbonate de Sodium 58.8 mg/ml; Chlorure de Sodium 6.45 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté
Hémodialyse
Hemofiltrates
CTI code: 207006-01 - Taille de l'emballage: 2 x 5000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 327591-01 - Taille de l'emballage: 2 x 5000 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03400938382938 - Code CNK: 4197372 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1999-11-22
HEMOSOL B0 SOLUTION POUR HÉMODIALYSE/HÉMOFILTRATION _BAXTER HOLDING B.V._ Notice 1/16 Version 1.0 (QRD 4.2) NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR HEMOSOL B0 SOLUTION POUR HÉMODIALYSE/HÉMOFILTRATION Chlorure de sodium/chlorure de calcium dihydraté/chlorure de magnésium hexahydraté/acide lactique/bicarbonate de sodium. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Hemosol B0 et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hemosol B0 3. Comment utiliser Hemosol B0 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Hemosol B0 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE HEMOSOL B0 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Hemosol B0 est utilisé dans le traitement de l’insuffisance rénale, en soins intensifs dans les hôpitaux afin de corriger le déséquilibre chimique du sang. Les traitements permettent d’éliminer les déchets accumulés dans le sang lorsque les reins ne fonctionnent pas. Hemosol B0 est utilisé dans les traitements suivants chez les adultes et les enfants de tous âges : • hémofiltration ; • hémodiafiltration et • hémodialyse. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER HEMOSOL B0 ? N’UTILISEZ JAMAIS HEMOSOL B0 : si vous êtes allergique à l’une des substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin, pha Baca dokumen lengkapnya
HEMOSOL B0 SOLUTION POUR HÉMODIALYSE/HÉMOFILTRATION _BAXTER HOLDING B.V._ Résumé des caractéristiques du produit 1/9 Version 1.0 (QRD 4.2) RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. D ÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Hemosol B0 solution pour hémodialyse/hémofiltration. 2. C OMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hemosol B0 est constitué d’une poche à deux compartiments en PVC ou en polyoléfine renfermant la solution d’électrolytes dans le petit compartiment (compartiment A) et la solution tampon dans le grand compartiment (compartiment B). AVANT RECONSTITUTION 1 000 ml de solution d’électrolytes (petit compartiment A) contiennent : substances actives : Chlorure de calcium, 2H 2 O Chlorure de magnésium, 6H 2 O Acide lactique 5,145 g 2,033 g 5,4 g 1 000 ml de solution tampon (grand compartiment B) contiennent : substances actives : Bicarbonate de sodium Chlorure de sodium 3,09 g 6,45 g APRES RECONSTITUTION Les solutions du petit et du grand compartiment sont mélangées pour former la solution reconstituée. Sa formule ionique est la suivante : EN MMOL/L EN MEQ/L Calcium Ca 2+ 1,75 3,50 Magnésium Mg 2+ 0,50 1,0 Sodium Na + 140 140 Chlorure Cl - 109,5 109,5 Lactate 3 3 Bicarbonate HCO 3 - 32 32 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. HEMOSOL B0 SOLUTION POUR HÉMODIALYSE/HÉMOFILTRATION _BAXTER HOLDING B.V._ Résumé des caractéristiques du produit 2/9 Version 1.0 (QRD 4.2) 3. F ORME PHARMACEUTIQUE Solution pour hémodialyse/hémofiltration. Solution reconstituée limpide et transparente. Osmolarité théorique: 287 mOsm/l 4. D ONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Solution de substitution pour l’hémofiltration et l’hémodiafiltration continues et solution de dialyse pour l´hémodialyse continue dans le traitement de l’insuffisance rénale aiguë chez les adultes et les enfants de tous âges. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE : Le débit d’administration de Hemosol B0 dépend de la concentration sanguine en électrolytes, de l’équilibre acido- Baca dokumen lengkapnya