Hemosilate 125 mg/ml Injektionslösung

Negara: Belgia

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Etamsylate

Tersedia dari:

Ecuphar Veterinaria

Kode ATC:

QB02BX01

INN (Nama Internasional):

Etamsylate

Dosis:

125 mg/ml

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Etamsylate 125 mg/ml

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Kelompok Terapi:

Hund; Katze; Pferd; Schwein; Schaf; Rind; Ziege

Area terapi:

Etamsylate

Ringkasan produk:

CTI-code: 557955-03 - Packmaß: 10 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 557955-02 - Packmaß: 5 x 20 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 557955-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status otorisasi:

Kommerzialisiert

Selebaran informasi

Notice – Version DE
HEMOSILATE 125 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
HEMOSILATE 125 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avenida Rio de Janeiro 60-66, planta 13
08016 - Barcelona (Spanien)
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Crta Camprodón, s/n, Finca La Riba
Vall de Bianya 17813 – Girona (Spanien)
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HEMOSILATE 125 mg/ml Injektionslösung
Etamsylat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF:
Etamsylat
125 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)
10 mg
Natriummetabisulfit (E 223)
0.4 mg
Natriumsulfit (E 221)
0.3 mg
Klare und farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Vorbeugung
und
Behandlung
von
operativen,
verletzungsbedingten,
geburtsbedingten
and
gynäkologischen Blutungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff und/oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Anaphylaktische Reaktionen aufgrund von Sulfiten sind nach der
Verabreichung ähnlicher Produkte
beim Menschen beobachtet worden. Die Möglichkeit ähnlicher
Reaktionen bei den Zieltierarten
besteht.
Notice – Version DE
HEMOSILATE 125 MG/ML
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Pferd, Hund und Katze.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Intravenöse oder intramuskuläre Anwendung.
5 bis 12,5 mg Etamsylat/kg KGW, entsprechend 0,04 bis 0,1 ml/kg KGW
des Tierarzneimittels,
abhängig von der Schwere der Operation/Blutung.
Die Behandlung wird normalerweise bis zum Eintritt des gewünschten
Erfolgs fortgef