Helmizol S

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

Левамизол

Tersedia dari:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Kode ATC:

QP52AE01

INN (Nama Internasional):

levamizol

Dosis:

75mg/mL

Bentuk farmasi:

rastvor za injekciju

Unit dalam paket:

rastvor za injekciju; 75mg/mL; bočica, 1x100mL

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2019-01-14

Selebaran informasi

Broj rešenja: 323-01-00165-18-002 od 14.01.2019. za lek HELMIZOL
®
S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
HELMIZOL
®
S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00165-18-002 od 14.01.2019. za lek HELMIZOL
®
S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
HELMIZOL
®
S
levamizol-hidrohlorid 75 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Levamizol hidrohlorid
75 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1,8 mg
Propilparahidroksibenzoat
0,2 mg
Dinatrijum-edetat
0,1 mg
Natrijum-metabisulfit
2 mg
Propilenglikol
200 mg
Ostale pomoćne supstance: fosforna kiselina, koncentrovana; voda za
injekcije
4.
INDIKACIJE
Helmizol
®
S
je
namenjen
za
lečenje
brojnih
parazitarnih
infekcija
prouzrokovanim
nematodama.
KOD GOVEDA I OVACA:

želudačno-crevne nematode: _ Haemonchus spp., Trychostrongylus spp.,
Oesophagostomum _
_spp., _
_Nematodirus _
_spp., _
_Bunostomum _
_spp., _
_Chabertia _
_ovina, _
_Strongyloides _
_papillosus, _
_Cooperia spp._

plućne nematode: _Dictyocaulus spp_.
KOD SVINJA:

_Ascaris suum i ”Larva migrans”, Strongyloides ransomi, Trichuris
suis, Oesophagostomum _
_spp., Hyostrongylus rubidus i Metastrongylus spp._
Broj rešenja: 323-01-00165-18-002 od 14.01.2019. za lek HELMIZOL
®
S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML
3 od 6
Preparat deluje kako na adultne tako i na larvene oblike parazita.
5.
KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne daje jedinkama preosetljivim na levamizol.

P

Karakteristik produk

Broj rešenja: 323-01-00165-18-002 od 14.01.2019. za lek HELMIZOL
®
S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HELMIZOL
®
S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “ SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “ SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00165-18-002 od 14.01.2019. za lek HELMIZOL
®
S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
HELMIZOL
®
S
levamizol-hidrohlorid 75 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Levamizol hidrohlorid
75 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1,8 mg
Propilparahidroksibenzoat
0,2 mg
Dinatrijum-edetat
0,1 mg
Natrijum-metabisulfit
2 mg
Propilenglikol
200 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje.
4.2
INDIKACIJE
Helmizol
®
S je namenjen za lečenje brojnih parazitarnih infekcija
prouzrokovanim nematodama.
KOD GOVEDA I OVACA:

želudačno-crevne nematode: _ Haemonchus spp., Trychostrongylus spp.,
Oesophagostomum spp., _
_Nematodirus spp., Bunostomum spp., Chabertia ovina, Strongyloides
papillosus, Cooperia spp._

plućne nematode: _Dictyocaulus spp_.
KOD SVINJA:
Broj rešenja: 323-01-00165-18-002 od 14.01.2019. za lek HELMIZOL
®
S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1X100 ML
3 od 7

_Ascaris suum i ”Larva migrans”, Strongyloides ransomi, Trichuris
suis, Oesophagostomum spp., _
_Hyostrongylus rubidus i Metastrongylus spp._
Preparat deluje kako na adultne tako i na larvene oblike parazita.
4.3
KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne daje jedinkama preosetljivim na levamizol.

Preparat ne treba aplikovati istovremeno, kao ni 14 dana pre ili posle
primene organofosfornih,
karbamatnih ili nikotinu (po dejstvu) sličn