Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тадалафил
ADOC D.O.O. BEOGRAD
G04BE08
tadalafil
20mg
film tableta
film tableta; 20mg; blister, 1x4kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
JKL: 1139196
REGISTRACIJA
2017-08-21
1 од 7 UPUTSTVO ZA LEK HEAVEN ® , 2,5 MG, FILM TABLETE HEAVEN ® , 10 MG, FILM TABLETE HEAVEN ® , 20 MG, FILM TABLETE TADALAFIL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Heaven i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Heaven 3. Kako se uzima lek Heaven 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Heaven 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 од 7 1. ŠTA JE LEK HEAVEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Heaven sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5. Lek Heaven se primenjuje za lečenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. To je stanje u kome muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za seksualnu aktivnost. Dokazano je da lek Heaven značajno popravlja sposobnost postizanja erekcije penisa neophodne za seksualnu aktivnost. Nakon seksualne stimulacije lek Heaven deluje tako što pomaže opuštanje krvnih sudova u penisu omogućavajući dotok krvi. Rezultat toga je poboljšana erektilna funkcija. Lek Heaven Vam neće pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju. Važno je napomenuti da lek Heaven ne deluje ako ne postoji seksualna stimulacija. Vama i Vašem partneru će biti potrebna predigra baš kao i u slučaju kada ne koristite lek za erektilnu disfunkciju. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HEAVEN LEK HEAVEN NE SMETE PRIMENJIVATI AKO: • ste alergični na tadalafil ili bilo koji drugi s Baca dokumen lengkapnya
1 од 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Heaven ® , 2,5 mg, film tableta Heaven ® , 10 mg, film tableta Heaven ® , 20 mg, film tableta INN: tadalafil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Heaven, 2,5mg, film tablete_: jedna film tableta sadrži 2,5 mg tadalafila. _Heaven, 10mg, film tablete_: jedna film tableta sadrži 10 mg tadalafila. _Heaven, 20mg, film tablete_: jedna film tableta sadrži 20 mg tadalafila. Pomoćne supstanca sa potvrđenim dejstvom: _Heaven, 2,5mg, film tablete_: jedna film tableta sadrži 84 mg laktoze (u obliku monohidrata) _Heaven, 10mg, film tablete_: jedna film tableta sadrži 177 mg laktoze (u obliku monohidrata). _Heaven, 20mg, film tablete_: jedna film tableta sadrži 250 mg laktoze (u obliku monohidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete _Heaven, 2,5mg, film tablete_: svetložute ovalne, film tablete, sa utisnutom oznakom “2.5” na jednoj strani i ravne na drugoj strani. Dimenzije film tableta su 9 mm x 5,2 mm, a debljina iznosi 2,7- 43,3 mm. _Heaven, 10mg, film tablete_: bledožute ovalne, film tablete, sa utisnutom oznakom “10” na jednoj strani i ravne na drugoj strani. Dimenzije film tableta su 11 mm x 6,6 mm, a debljina iznosi 3,9-4,5 mm. _Heaven,_ _20mg,_ _film tablete_: bledožute ovalne, film tablete, sa utisnutom oznakom “20” na jednoj strani i ravne na drugoj strani. Dimenzije film tableta su 12 mm x 7,4 mm, a debljina iznosi 4,6 -5,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Da bi lek Heaven bio efikasan u lečenju seksualne disfunkcije, neophodna je seksualna stimulacija. Lek Heaven nije namenjen za primenu kod žena. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Odrasli muškarci_: Uobičajeno preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa hrane. Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne da odgovarajući efekat može se pokušati sa dozom od 20 mg. Može se uzeti najm Baca dokumen lengkapnya