HCT-Actavis 12,5 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Hydrochlorothiazid

Tersedia dari:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Nama Internasional):

hydrochlorothiazide

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1993-05-17

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HCT-ACTAVIS 12,5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist HCT-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von HCT-Actavis beachten?
3.
Wie ist HCT-Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist HCT-Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HCT-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
HCT-Actavis ist ein Diuretikum (harntreibendes Mittel). Durch eine
Steigerung der Harnausscheidung
vermag HCT-Actavis eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe
auszuschwemmen und den
Blutdruck zu senken.
HCT-Actavis wird angewendet bei:
−
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie),
−
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe infolge Erkrankungen des Herzens,
der Leber und der
Nieren (kardiale, hepatische und renale Ödeme),
−
Unterstützende (adjuvante) symptomatische Therapie der chronischen
Herzleistungsschwäche
(Herzinsuffizienz) zusätzlich zu ACE-Hemmern.
Hinweis
Insbesondere bei schwerer Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)
sollte auch die Anwendung von
Digitalis erwogen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HCT-ACTAVIS BEACHTEN?
HCT-ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid sowie andere Thiazide
oder eine

Karakteristik produk

FI-131-0213
spcde-hct-actavis-alle-tbl-0213-cv.rtf Seite 1 von 12
Februar 2013
PI-Harmonisierung
FACHINFORMATION
HCT-ACTAVIS 12,5 MG TABLETTEN
HCT-ACTAVIS 25 MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
HCT-Actavis 12,5 mg Tabletten
HCT-Actavis 25 mg Tabletten
Wirkstoff: Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_HCT-Actavis 12,5 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
111,5 mg Lactose-Monohydrat.
_HCT-Actavis 25 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
80,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_HCT-Actavis 12,5 mg Tabletten:_
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
_HCT-Actavis 25 mg Tabletten:_
Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Arterielle Hypertonie
−
Kardiale, hepatische und renale Ödeme
−
Adjuvante symptomatische Therapie der chronischen Herzinsuffizienz
zusätzlich zu ACE-
Hemmern
Hinweis:
Insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz sollte zusätzlich auch die
Anwendung von Digitalis
erwogen werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
FI-131-0213
spcde-hct-actavis-alle-tbl-0213-cv.rtf Seite 2 von 12
Februar 2013
PI-Harmonisierung
Die Dosierung sollte individuell – vor allem nach dem
Behandlungserfolg – festgelegt werden.
Es gelten folgende Richtdosen:
_HCT-Actavis 12,5 mg Tabletten: _
Erwachsene:
Arterielle Hypertonie:
Zu Behandlungsbeginn 1-mal täglichl 1 – 2 Tabletten HCT-Actavis
(entsprechend 12,5 – 25 mg
Hydrochlorothiazid pro Tag).
Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 1-mal täglich 1 Tablette
HCT-Actavis (entsprechend 12,5 mg
Hydrochloroth