HBV
Negara: Indonesia
Bahasa: Bahasa Indonesia
Sumber: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency
Karakteristik produk
(SPC)
01-01-2021
Beberapa dokumen untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan ke layanan pelanggan kami dan kami akan memberi tahu Anda segera setelah kami bisa mendapatkannya.
Kirim permintaan.
Kirim permintaan.
Bahan aktif:
HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
Tersedia dari:
BIO FARMA - Indonesia
INN (Nama Internasional):
HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN
Dosis:
20 MCG
Bentuk farmasi:
SUSPENSI INJEKSI
Unit dalam paket:
DUS, 1 POUCH @ 1 PRE-FILLIED SYRINGE (UNIJECT) @ 1 ML
Diproduksi oleh:
BIO FARMA - Indonesia
Tanggal Otorisasi:
2021-12-14
Karakteristik produk
Leaflet HBV Branded (Depan)
95 x 310 mm, ± 2 mm
UKURAN
EDISI
NAMA
WARNA
PT. BIO FARMA (PERSERO)
030121
= PMS Black Uncoated
030121
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Jl. Pasteur no. 28 - Bandung 40161 - Indonesia
PO Box 1136, Tel. +62 22 2033755, Fax. +62 22 2041306
www.biofarma.co.id
Jl. Pasteur no. 28 - Bandung 40161 - Indonesia
PO Box 1136, Tel. +62 22 2033755, Fax. +62 22 2041306
www.biofarma.co.id
ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY
DESKRIPSI
HBV mengandung antigen virus Hepatitis B (HBsAg) yang tidak
menginfeksi yang dihasilkan dari biakan
sel ragi dengan teknologi rekayasa DNA. Antigen yang dihasilkan sel
ragi _ Hansenula polymorpha_
dimurnikan dengan metode ultrasentrifugasi, kromatografi kolom dan
diinaktivasi dengan formaldehid.
HBV berbentuk suspensi steril berwarna keputihan dalam _autodisable
prefilled injection device_ yang
dikemas dalam _alumunium foil pouch_.
KOMPOSISI
DOSIS
Tiap dosis mengandung
1,0 mL
HBsAg
20 mcg
Al³⁺
0,5 mg
Thimerosal
0,01 %w/v
INDIKASI
HBV diindikasikan untuk imunisasi aktif melawan infeksi yang
disebabkan oleh virus Hepatitis B pada
anak dan dewasa. HBV tidak dapat mencegah infeksi yang disebabkan oleh
virus lain seperti virus
Hepatitis A, Hepatitis C atau virus lain yang diketahui dapat
menginfeksi hati. Vaksinasi
direkomendasikan pada orang yang beresiko tinggi terkena infeksi virus
Hepatitis B termasuk:
Petugas Kesehatan
Ahli bedah mulut, dokter gigi, dokter ahli bedah, perawat, perawat
gigi, ahli kebersihan gigi, petugas
paramedis yang kontak dekat dengan pasien, staf unit hemodialisis,
hematologi dan onkologi, petugas
laboratorium yang menangani darah dan sampel klinis lain, petugas
pemakaman dan kamar mayat,
petugas bank darah dan fraksinasi plasma,
ahli siropodis,
petugas kebersihan yang menangani
pembuangan, petugas keadaan darurat dan pertolongan pertama, petugas
ambulans.
Pasien
Pasien yang sering menerima transfusi darah seperti pada unit
hemodialisis dan onkologi, penderita
thalasemia, _sickle cell anaemia_, sirosis dan hemofilia.
Petugas lembaga
Orang yang sering kontak den
Baca dokumen lengkapnya
