HARTMANOV rastvor 6.02 g/1000 mL+ 0.373 g/1000 mL+ 0.294 g/1000 mL+ 6.276 g/1000 mL rastvor za infuziju

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Tersedia dari:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Kode ATC:

B05BB01

INN (Nama Internasional):

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dosis:

6.02 g/1000 mL+ 0.373 g/1000 mL+ 0.294 g/1000 mL+ 6.276 g/1000 mL

Bentuk farmasi:

rastvor za infuziju

Komposisi:

1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 6,020 g natrijumhlorid, 0,373 g kalijumhlorid, 0,294 g kalcijumhlorid i 6,276 g natrijumlaktat

Unit dalam paket:

500 ml rastvora za infuziju u polietilenskoj boci (PE niske gustine)

Jenis Resep:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Diproduksi oleh:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2017-06-28

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HARTMANOV RASTVOR
rastvor za infuziju, 500 ml
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum hlorid, natrijum-laktat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek HARTMANOV RASTVOR i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek HARTMANOV RASTVOR
3. Kako se upotrebljava lijek HARTMANOV RASTVOR
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek HARTMANOV RASTVOR
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK HARTMANOV RASTVOR I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek Hartmanov rastvor za infuziju je po sastavu i osmolaritetu veoma
sličan vanćelijskoj tečnosti.
Stoga se koristi u slučaju kad je hitno i privremeno potrebno
nadoknaditi vanćelijsku tečnost i elektrolite, kao i
za regulaciju kiselo-bazne ravnoteže.
Hartmanov rastvor sadrži: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid,
kalcijum-hlorid, natrijum-laktat i vodu za injekcije.
Lijek Hartmanov rastvor za infuziju se koristi:

Za ponovno uspostavljanje ravnoteže ekstracelularne tečnosti i
elektrolita ili nadoknada gubitka
ekstracelularne tečnosti u slučajevima kada su izotonične
koncentracije elektrolita dovoljne.

Kao kratkotrajna nadoknada tečnosti (kao monoterapija ili zajedno sa
nekim koloidnim rastvorom) u
slučajevima hipovolemije ili hipotenzije.

Za regulaciju ili održavanje acido-bazne ravnoteže i/ili terapiju
blage do umjerene metaboličke
acidoze (izuzev laktične acidoze).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK HARTMANOV RASTVOR
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekov

Karakteristik produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
HARTMANOV RASTVOR, 500 ml, rastvor za infuziju
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
500 ml rastvora sadrži:
Natrijum-hlorid
3,010 g
Kalijum-hlorid
0,1865 g
Kalcijum-hlorid, dihidrat
0,147 g
Natrijum (S)-laktat rastvor 50%
3,138 g
Voda za injekcije do
500 ml
Što odgovara:
Koncentracija jona u rastvoru:
Na+ 131 mmol/l
K+ 5 mmol/l
Ca++ 2 mmol/l
Cl
-
112 mmol/l
Laktat
-
28 mmol/l
Osmolarnost rastvora: 278 mosm/L.
pH rastvora: 5,0 – 7,0.
Za pomoćne materije, vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Ponovno
uspostavljanje
ravnoteže
ekstracelularne
tečnosti
i
elektrolita
ili
nadoknada
gubitka
ekstracelularne tečnosti u slučajevima kada su izotonične
koncentracije elektrolita dovoljne.

Kratkotrajna nadoknada tečnosti (kao monoterapija ili zajedno sa
nekim koloidnim rastvorom) u
slučajevima hipovolemije ili hipotenzije.

Regulacija ili održavanje acido-bazne ravnoteže i/ili terapija blage
do umjerene metaboličke acidoze
(izuzev laktične acidoze).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli, starije osobe i djeca:
Doziranje, brzinu i trajanje primjene lijeka treba prilagoditi
individualno zavisno od indikacije, uzrasta
pacijenta, njegove tjelesne mase, kliničkog stanja i istovremene
primjenjene terapije, kao i od kliničkog
odgovora i rezultata laboratorijskog odogovora pacijenta na terapiju.
2
Preporu_č_eno doziranje:
Količina Hartmanovog rastvora potrebnog za uspostavljanje normalnog
volumena krvi je jednaka količini koja
je 3 - 5 veća od volumena izgubljene krvi.
Preporučeno doziranje je:

odrasle osobe: 500 mL do 3000 mL/24 h

odojčad i djeca: 20 mL do 100 mL/kg/24 h
Brzina infuzije:

uobičajeno 40 mL/kg/24 h kod odraslih osoba
Pedijatrijski pacijenti
Efikasnost i bezbjednost primjene kod djece nije ustanovljena
adekvatnim i dobro kontrolisanim kliničkim
ispitivanjima; među