Haloperidol-ratiopharm 2 mg/ml Lösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Haloperidol

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kode ATC:

N05AD01

INN (Nama Internasional):

Haloperidol

Bentuk farmasi:

Lösung zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Haloperidol (00609) 0,2 Gramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1979-04-29

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
_ _
_HALOPERIDOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/ML LÖSUNG _
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Wirkstoff: Haloperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _HALOPERIDOL-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
.
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Haloperidol, der zur Arzneimittelgruppe
der Antipsychotika gehört.
_Haloperidol-ratiopharm_
_®_
wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur
Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens,
Fühlens oder
Verhaltens beeinflussen. Dazu gehören psychische Probleme (wie z. B.
Schizophrenie und
bipolare Störung) und Verhaltensstörungen.
Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken:
•
Sie fühlen sich verwirrt (Delirium)
•
Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind
(Halluzinationen)
•
Sie glauben Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellunge

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_HALOPERIDOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/ML LÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 2 mg Haloperidol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat (0,9 mg/ml), Propyl-4-hydroxybenzoat (0,1
mg/ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
•
Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung.
•
Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien
versagt haben.
•
Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden mit
bipolarer Störung I.
•
Behandlung akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer
psychotischen
Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I.
•
Behandlung von persistierender Aggression und psychotischen Symptomen
bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz und vaskulärer Demenz
nach Versagen nicht-
pharmakologischer Therapien und bei einem Risiko für Selbst- oder
Fremdgefährdung.
•
Behandlung von Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei stark
beeinträchtigten Patienten nach
Versagen edukativer, psychologischer und anderer pharmakologischer
Therapien.
•
Behandlung einer leichten bis mittelschweren Chorea Huntington, wenn
andere Arzneimittel
unwirksam oder unverträglich sind.
Kinder und Jugendliche
Behandlung von:
•
Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere
pharmakologische
Therapien versagt haben oder unverträglich sind.
•
Schwerer persistierender Aggression bei Kindern und Jugendlichen von 6
bis 17 Jahren mit
Autismus oder tiefgreifenden Entwicklungsstörungen, wenn andere
Therapien versagt haben
oder unverträglich sind.
•
Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei stark beeinträchtigten
Kindern und Jugendlichen von
10 bis 17 Jahren nach Versagen edukativer, psychologis