Haloperidol-neuraxpharm

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Haloperidol

Tersedia dari:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

Kode ATC:

N05AD01

INN (Nama Internasional):

Haloperidol

Bentuk farmasi:

Lösung zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Haloperidol (00609) 2 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1986-03-06

Selebaran informasi

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION HALOPERIDOL-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN)
Stand: 01/2018
Seite 1 von 14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HALOPERIDOL-NEURAXPHARM
®
Lösung zum Einnehmen 2 mg/ml
Wirkstoff: Haloperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Haloperidol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Haloperidol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Haloperidol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Haloperidol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HALOPERIDOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Haloperidol-neuraxpharm.
Haloperidol-neuraxpharm
enthält
den
Wirkstoff
Haloperidol,
der
zur
Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört.
Haloperidol-neuraxpharm
wird
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen
und
Kindern
zur
Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens,
Fühlens oder
Verhaltens beeinflussen. Dazu gehören psychische Probleme (wie z. B.
Schizophrenie
und bipolare Störung) und Verhaltensstörungen.
Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken:
•
Sie fühlen sich verwirrt (Delirium)
•
Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind
(Halluzinationen)
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION HALOP

Karakteristik produk

TEXT FACHINFORMATION HALOPERIDOL-NEURAXPHARM LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Stand: 01/2018
Seite 1 von 22
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Haloperidol-neuraxpharm
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Haloperidol
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 2 mg Haloperidol.
Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene Patienten ab 18 Jahren _
•
Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung.
•
Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien
versagt haben.
•
Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden mit
bipolarer Störung I.
•
Behandlung akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer
psychotischen
Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I.
•
Behandlung von persistierender Aggression und psychotischen Symptomen
bei Patienten
mit
mittelschwerer
bis
schwerer
Alzheimer-Demenz
und
vaskulärer
Demenz
nach
Versagen
nicht-pharmakologischer
Therapien
und
bei
einem
Risiko
für
Selbst-
oder
Fremdgefährdung.
•
Behandlung von Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei stark
beeinträchtigten Patienten
nach Versagen edukativer, psychologischer und anderer
pharmakologischer Therapien.
•
Behandlung
einer
leichten
bis
mittelschweren
Chorea
Huntington,
wenn
andere
Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind.
_Kinder und Jugendliche _
Behandlung von:
•
Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere
pharmakologische
Therapien versagt haben oder unverträglich sind.
TEXT FACHINFORMATION HALOPERIDOL-NEURAXPHARM LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Stand: 01/2018
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•
Schwerer persistierender Aggression bei Kindern und Jugendlichen von 6
bis 17 Jahren mit
Autismus
oder
tiefgreifenden
Entwicklungsstörungen,
wenn
andere Therapien versagt
haben oder unverträglich si