HALOPÉRIDOL INJECTION Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
04-08-2023

Bahan aktif:

Halopéridol

Tersedia dari:

JUNO PHARMACEUTICALS CORP.

Kode ATC:

N05AD01

INN (Nama Internasional):

HALOPERIDOL

Dosis:

5MG

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

Halopéridol 5MG

Rute administrasi :

Intramusculaire

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Prescription

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101774001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2023-08-04

Karakteristik produk

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR HALOPÉRIDOL INJECTION
(HALOPÉRIDOL)
5 MG/ML
Norme du fabricant
POUR INJECTION INTRAMUSCULAIRE SEULEMENT. NE PAS ADMINISTRER PAR VOIR
INTRAVEINEUSE.
AGENT ANTIPSYCHOTIQUE
Juno Pharmaceuticals Corp.
402 2233 Argentia Road
Mississauga, Ontario
L5N 2X7
Submission Control No.:
275660
Date
de préparation :
04 août
2023
- 2 -
PR
HALOPÉRIDOL INJECTION
5 MG/ML, FIOLE DE 1 ML
CLASSIFICATION THERAPEUTIQUE
Agent antipsychotique
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Halopéridol injection (intramusculaire) est un dérivé de la
butyrophénone doté de propriétés
antipsychotiques
et
qui
est
jugé
particulièrement
efficace
dans
la
prise
en
charge
de
l’hyperactivité, de l’agitation et de la manie. L’halopéridol
est un neuroleptique efficace qui
possède également des propriétés antiémétiques ; il a une nette
tendance à provoquer des effets
extrapyramidaux
et
ses
propriétés
alpha-adrénolytiques
sont
relativement
faibles.
Il
peut
également démontrer des effets hypothermiques et anorexigènes et
potentialiser l’action des
barbituriques, des anesthésiques généraux et d’autres
dépresseurs du SNC.
Comme c’est le cas pour d’autres neuroleptiques, le mécanisme
d’action de l’halopéridol n’est
pas entièrement élucidé, mais il a été démontré que cet agent
est un antagoniste des récepteurs
dopaminergiques.
Les concentrations plasmatiques maximales de l’halopéridol sont
atteintes dans les quelques 20
minutes après son administration par voie intramusculaire. La liaison
aux protéines est d’au
moins 90%. L’halopéridol est principalement métabolisé par le
foie, et ses métabolites sont
excrétés subséquemment dans l’urine et les selles,
_via_
la bile. La demi-vie d’élimination est de
21 heures (intervalle de 13 à 35 heures).
INDICATIONS AND USAGE CLINIQUE
Halopéridol
injection
(intramusculaire)
est
indiqué
afin
de
maîtriser
rapidement
les
manifestations aiguës de la schizophrénie et d’états maniaques.
Il peut également être utile dans
la pr
                                
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