Haemoctin 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

koagulacijski faktor VIII, humani

Tersedia dari:

Biotest Pharma GmbH

Kode ATC:

B02BD02

INN (Nama Internasional):

koagulacijski factor VIII, human

Bentuk farmasi:

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Komposisi:

koagulacijski faktor VIII, humani 1000 i.e. / 1 viala

Rute administrasi :

Intravenska uporaba

Unit dalam paket:

1 viala

Jenis Resep:

ZZ

Kelompok Terapi:

koagulacijski faktor VIII

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom in 1 vialo z vehiklom (10 ml) ter 1 brizgo za enkratno uporabo (10 ml), 1 pretočnim sistemom z vgrajenim filtrom, 1 infuzijsko kanilo z metuljčkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Tanggal Otorisasi:

2014-08-01

Selebaran informasi

HAEMOCTIN 1000
INSTRUCTIONS FOR USE SI (SL)
Biotest Pharma GmbH
1 / 8
NAVODILO ZA UPORABO
HAEMOCTIN
® 1000 I.E.
PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
koagulacijski faktor VIII, pridobljen iz humane plazme
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Haemoctin 1000 i.e. in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Haemoctin 1000 i.e.
3.
Kako uporabljati zdravilo Haemoctin 1000 i.e.
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Haemoctin 1000 i.e.
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HAEMOCTIN 1000 I.E. IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Haemoctin 1000 i.e. je zdravilo, pridobljeno iz humane plazme. Vsebuje
faktor strjevanja krvi VIII, ki
je potreben za normalno strjevanje krvi. Zdravilo Haemoctin 1000 i.e.
se uporablja za hemostazo in
spada med tako imenovane antihemoragike. Po raztopitvi praška v 10 ml
vode za injekcije vsebuje
raztopino zdravila 100 i.e. (internacionalnih enot) faktorja
strjevanja krvi VIII na ml tekočine. Ena
viala vsebuje 1000 i.e. faktorja strjevanja krvi VIII.
Za določitev jakosti (količine i.e.) faktorja strjevanja krvi VIII
se uporablja kromogeni preizkus, ki je v
skladu z Evropsko farmakopejo. Pri tem pa se za oceno jakosti
strjevanja pripravka uporablja kemična
barvna
reakcija.
Specifična
aktivnost
zdravila
Haemoctin 1000 i.e.
je
približno
100 i.e./mg
beljakovine.
NAČIN DAJANJA ZDRAVILA HAEMOCTIN 1000 I.E.
Zdravilo Haemoctin 1000 i.e. je primerno za zdravljenje in profilakso
krvavitev pri bolnikih s
hemofilijo A (prirojeno pomanjkanje faktorja strjevanj