Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lactobacillus acidophilus/estriol
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G03CC06
Lactobacillus acidophilus/estriol
Normal
estriol
Aktif
1996-11-12
1/6 KULLANMA TALİMATI GYNOFLOR 50 MG/0.03 MG VAJINAL TABLET Vajinal yoldan uygulanır. • _ETKIN MADDELER:_ Her bir vajinal tablette 100 milyon canlı Lactobacillus acidophilus (sığır sütü) ve 30 mikrogram estriol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (sığır sütü), dibazik sodyum fosfat, mikrokristalin sellüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. _ _GYNOFLOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _ _2. _ _GYNOFLOR'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _GYNOFLOR NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5. _ _GYNOFLOR’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GYNOFLOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? Gynoflor, insan vajinasında doğal olarak bulunan maddeler ile aynı olan etkin maddeler içermektedir. Sağlıklı vajina, biyolojik denge durumundadır ve enfeksiyonlara karşı doğal bir korunma mekanizması vardır. Laktobasil bakterileri (ör, Lactobacillus acidophilus) anti-enfektif aktiviteye sahip laktik asidi ve diğer maddeleri üreterek, bu koruma mekanizmasının önemli bir bölümünü oluşturmaktadır. Laktik asidin üretimi sonucunda vajinada asidik bir ortam oluşur, laktobasil bakterilerin üremesi artar, ancak patojenik mikroorganizmaların üremesi engellenir. Belirli ilaçlar ile (ör, antibiyotikler) tedavi, lokal e Baca dokumen lengkapnya
1/6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GYNOFLOR 50 mg/0.03 mg vajinal tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Lactobacillus Acidophilus 100 milyon canlı bakteri Estriol 30 mikrogram YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Antiseptik ajanlar ya da antibiyotiklerle, lokal ya da sistemik tedavi sonucu Laktobasil içeren vajinal floranın bozulması. - Nedeni bilinmeyen vajinal akıntı, - Anti-enfektif tedavinin kesinlikle gerekli olmadığı hafif-orta şiddette bakteriyel vajinozis ve kandidiyazis - Menopoz döneminde veya sonrasında östrojen eksikliğine bağlı gelişen atrofik vajinit veya sistemik hormon replasman tedavisine ilave olarak, - Ayrıca, tekrarlayan vajinal enfeksiyonlarda GYNOFLOR ile proflaktik tedavi yapılması önerilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: RESTORASYON TEDAVISI, VAJINAL AKINTI, VAJINAL ENFEKSIYON: 6 - 12 gün süre ile akşamları yatmadan önce vajina derinliğine 1 - 2 tablet yerleştirilir. Bu arada menstruasyon görülürse tedavi kesilir ve bitiminde tekrar devam edilir. ATROFIK VAJINIT: Başlangıçta 6-12 gün süre ile günde 1 vajinal tablet vajina derinliğine yerleştirilir. İdamesinde haftada 1-2 vajinal tablet olarak tedaviye devam edilir. UYGULAMA ŞEKLI : Vajinal tablet, yatmadan önce akşamları vajinanın derinine yerleştirilir. Bu uygulama en iyi olarak bacakların hafifçe kıvrık olduğu eğilme pozisyonunda gerçekleştirilir. 2/6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması belirtilmemiştir. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması belirtilmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda ve cinsel olgunluğa ulaşmamış, ilk aylık kanaması gerçekleşmemiş olan genç kız çocuklarında kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜ Baca dokumen lengkapnya