Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
ekonasool
Karo Pharma AB
G01AF05
ekonasool
50mg 15TK
vaginaalsuposiit
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE GYNO-PEVARYL, 50 MG VAGINAALSUPOSIIDID GYNO-PEVARYL, 150 MG VAGINAALSUPOSIIDID Ekonasoolnitraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on GYNO-PEVARYL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne GYNO-PEVARYL’i kasutamist 3. Kuidas GYNO-PEVARYL’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas GYNO-PEVARYL’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GYNO-PEVARYL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi nimi on GYNO-PEVARYL. GYNO-PEVARYL’i vaginaalsuposiidid on tahked torpeedokujulised vaginaalsuposiidid (tupeküünlad). Tuppe viidud vaginaalsuposiidist vabaneb raviaine, mida nimetatakse ekonasoolnitraadiks. See kuulub seenevastaste ainete ravimirühma. GYNO-PEVARYL’i vaginaalsuposiite kasutatakse tupes ja häbemepiirkonna nahal esinevate infektsioonide raviks, kui infektsiooni põhjustajaks on seened ja pärmseened nagu soor ( _Candida_ ). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GYNO-PEVARYL’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE GYNO-PEVARYL’I: • kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Ärge kasutage seda ravimit, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga, enne kui hakkate GYNO-PEVARYL’i kasutama: HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne GYNO-PEVARYL’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: • kui olete allergiline mis tahes teise ravimi suhtes, mida kasutatakse soori või teiste seeninfektsioonide raviks; • k Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS GYNO-PEVARYL, 50 mg vaginaalsuposiidid GYNO-PEVARYL, 150 mg vaginaalsuposiidid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks GYNO-PEVARYL 50 mg vaginaalsuposiit sisaldab 50 mg ekonasoolnitraati. Üks GYNO-PEVARYL 150 mg vaginaalsuposiit sisaldab 150 mg ekonasoolnitraati. INN. Econazolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Vaginaalsuposiit. Valged kuni valkjad torpeedokujulised vaginaalsuposiidid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ekonasoolile tundlike seente poolt põhjustatud tupe seeninfektsioonid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Vaginaalne ravi preparaadiga GYNO-PEVARYL 50 mg: sügavale tuppe viiakse 1 vaginaalsuposiit (soovitavalt lamavas asendis) vähemalt 14 järjestikusel õhtul enne magamaheitmist. Ravi tuleb jätkata ka siis, kui subjektiivsed sümptomid (sügelus, voolus) on taandunud, vastasel korral võivad haigussümptomid taastekkida. Vaginaalne ravi preparaadiga GYNO-PEVARYL 150 mg, 3-päevane ravikuur: sügavale tuppe viiakse 1 vaginaalsuposiit (soovitavalt lamavas asendis) 3 järjestikusel õhtul enne magamaheitmist. Sümptomite taastekke korral või kui ravi järgselt 1 nädala möödudes võetud külvi vastus on positiivne, tuleb teha veel üks ravikuur. Soovitatav on iga päev vahetada aluspesu ja käterätte. GYNO-PEVARYL ei määri aluspesu. Samaaegselt on vajalik ka seksuaalpartneri ravi. Patsientide erirühmad Lapsed Ravimi ohutus ja efektiivsus alla 16-aastastel lastel ei ole tõestatud. Eakad GYNO-PEVARYL kasutamise kohta eakatel (≥65-aastastel) on andmed ebapiisavad. Rasedad naised peavad hoolikalt pesema oma käsi enne GYNO-PEVARYL suposiitide endale manustamist (lisateavet vt lõigust 4.6 Rasedus ja imetamine). 4.3 Vastunäidustused GYNO-PEVARYL on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral imidasooli derivaatide või ravimi mis tahes abiainete suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ainult intravaginaalseks kasutamiseks. GYNO-PEVARYL ei ole ette nähtud suukaudseks manustamiseks. Samaa Baca dokumen lengkapnya