GX-Lösung (2:1) 40% DeltaSelect

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Xylitol; Glucose

Tersedia dari:

Deltamedica GmbH (8129325)

INN (Nama Internasional):

Xylitol, Glucose

Bentuk farmasi:

Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Infusionslösung; Xylitol (01663) 133,3 Gramm; Glucose (12829) 266,7 Gramm

Rute administrasi :

Infusion intravenös

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1992-06-10

Selebaran informasi

ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
GX-LÖSUNG (2:1) 40% DELTASELECT
25.02.2008
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE  INFORMATION  AND  PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and
Package Leaflet
02.08 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GX-LÖSUNG (2:1) 40 % DELTASELECT
Infusionslösung
Wirkstoffe: Glucose, Xylitol
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben  Symptome
haben wie Sie.
-Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist GX-Lösung (2:1) 40 % DeltaSelect und wofür wird es angewendet?
2. Was  müssen  Sie  vor  der  Anwendung  von  GX-Lösung  (2:1)  40  %  DeltaSelect
beachten?
3. Wie ist GX-Lösung (2:1) 40 % DeltaSelect anzuwenden?
1. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
1. Wie ist GX-Lösung (2:1) 40 % DeltaSelect aufzubewahren?
ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
GX-LÖSUNG (2:1) 40% DELTASELECT
25.02.2008
- 2 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE  INFORMATION  AND  PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and
Package Leaflet
02.08 
1. Weitere Informationen
1. WAS IST GX-L�

Karakteristik produk

ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect 
GmbH
GX-LÖSUNG (2:1) 40% DELTASELECT
25.02.2008
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE   INFORMATION   AND   PRESCRIBING 
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GX-Lösung (2:1) 20% DeltaSelect
GX-Lösung (2:1) 40% DeltaSelect
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
GX-Lösung (2:1) 20% DeltaSelect
Wirkstoffe:
Wasserfreie Glucose
133,3 g
Xylitol für Injektionszwecke
66,7 g
__________________________________________________________________
__
Gesamtkohlenhydrate
200,0 g
Sonstige Bestandteile:
Salzsäure 3,6%
Wasser für Injektionszwecke
zu 1000 ml
__________________________________________________________________
_
GX-Lösung (2:1) 40% DeltaSelect
Wirkstoffe:
Wasserfreie Glucose
266,7 g
Xylitol für Injektionszwecke
133,3 g
02.08
ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect 
GmbH
GX-LÖSUNG (2:1) 40% DELTASELECT
25.02.2008
- 2 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE   INFORMATION   AND   PRESCRIBING 
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet
__________________________________________________________________
__
Gesamtkohlenhydrate
400,0 g
Sonstige Bestandteile:
Salzsäure 3,6%
Wasser für Injektionszwecke
zu 1000 ml
__________________________________________________________________
_
pH
5
Titrierbare Azidität
< 5 mmol/l NaOH/l
GX-Lösung (2:1) 20 % DeltaSelect
Osmolalität
1450 mosm/kg
Energiegehalt
3210 KJ/l = 765 kcal/l
GX-Lösung (2:1) 40 % DeltaSelect
Osmolalität
3300 mosm/kg
Energiegehalt
6420 KJ/l = 1530 kcal/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Energie und
Flüssigkeit im Rahmen einer p