GRASIL 100MG Potahovaná tableta

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Tersedia dari:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř Array

Kode ATC:

G04BE03

INN (Nama Internasional):

15560 SILDENAFIL-CITRÁT

Dosis:

100MG

Bentuk farmasi:

Potahovaná tableta

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

SILDENAFIL

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0239228 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241039 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241038 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239227 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239229 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2020-11-05

Selebaran informasi

1
Sp. zn. sukls124709/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GRASIL 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sildenafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Grasil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Grasil
užívat
3.
Jak se přípravek Grasil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Grasil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
GRASIL
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Grasil
obsahuje
léčivou
látku
sildenafil,
což
je
lék
ze
skupiny
nazývané
inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při
odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění
hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu,
čímž se zvýší přítok krve do tohoto
orgánu. Přípravek Grasil Vám pomůže navodit erekci jen tehdy,
pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Přípravek Grasil se používá k léčbě dospělých mužů s
poruchami erekce. Tato porucha je také známá
pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během
sexuálního vzrušení dosáhnout
ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro
sexuální aktivitu.
2.
ČEMU

Karakteristik produk

1
Sp. zn. sukls124709/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Grasil 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum
100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
modré, trojúhelníkové, bikonvexní potahované tablety s
vyraženým „100“ na jedné straně o nominálních
rozměrech 11,9 x 11,7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Grasil je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u
dospělých mužů, pod kterou rozumíme
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění
pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku Grasil je nezbytné sexuální
dráždění._ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých_
_ _
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je
přípravek Grasil užit současně s jídlem, může dojít ke
zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem
na lačno (viz bod 5.2).
Zvláštní populace
_Starší populace_
U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
_Porucha funkce ledvin _
Dávkování popsané v odstavci “Použití u dospělých” se
vztahuje na nemocné s mírnou nebo středně
těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu = 30-80 ml/min).
Protože clearance sildenafilu je u nemocných s těžkou poruchou
funkce ledvin (clearance kreatininu
<30 ml/min) snížena, doporučuje se zahájit léčbu dávkou 25 mg.
Podle účinnosti a snášenlivosti lze dle
potřeby dávku postupně zvýšit na 50 mg až 100 mg.
_Porucha funkce jater _
2
Protože clearance sildenafilu je u nemocných s poruchou
funkce jater (např. cirhóza) sní