GONAPEPTYL DAILY 0.1mg/1mL SOLUCION INYECTABLE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

TRIPTORELINA;

Tersedia dari:

LABORATORIOS BIOPAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - DROGUERÍA

Kode ATC:

L02AE04

INN (Nama Internasional):

TRIPTORELIN;

Bentuk farmasi:

SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

POR MILILITRO 1.00 -

Rute administrasi :

SUBCUTANEA

Unit dalam paket:

caja de cartón propalcote conteniendo 7 jeringas pre-llenadas de vidrio tipo I incoloro x 1 mL (descartable); caja de cartón pro

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

FERRING GMBH - ALEMANIA

Kelompok Terapi:

Triptorelina

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón propalcote conteniendo 7 jeringas pre-llenadas de vidrio tipo I incoloro x 1 ml (descartable)

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-05-14

Karakteristik produk

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GONAPEPTYL® DAILY 0.1 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa precargada que contiene 1 ml de solución inyectable
contiene:
Triptorelina acetato……………………………. 100 microgramos
correspondientes a 95,6 microgramos de triptorelina libre.
Para obtener una lista completa de excipientes, consulte la Sección
6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable
Solución clara e incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ÁREAS DE APLICACIÓN
GONAPEPTYL DAILY 0,1 mg/ml está indicado para la regulación por
disminución y la prevención del aumento
prematuro de LH (LH = hormona luteinizante) en mujeres sometidas a
hiperestimulación ovárica controlada en
Reproducción Asistida (ART).
En estudios clínicos, GONAPEPTYL DAILY 0,1 mg/ml se ha utilizado en
ciclos de estimulación urinaria y
recombinante de la hormona foliculoestimulante humana (FSH) y de la
gonadotropina menopáusica humana
(HMG).
4.2
DOSIS Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Dosificación
El tratamiento puede iniciarse en la fase folicular temprana (día 2 o
3 del ciclo menstrual) o en el medio de la
fase lútea (día 21-23 del ciclo menstrual o 5-7 días antes del
inicio esperado del período menstrual). Una
hiperestimulación ovárica controlada con gonadotropinas debe
iniciarse después de aproximadamente 2-4
semanas de tratamiento con GONAPEPTYL DAILY 0,1 mg/ml. La respuesta
ovárica debe controlarse
clínicamente (por ultrasonido solo o preferiblemente en combinación
con la medición de los niveles séricos de
estradiol) y la dosis de gonadotropina debe ajustarse en consecuencia.
Cuando un número suficientemente
grande de folículos ha alcanzado un tamaño adecuado, se interrumpe
el tratamiento con GONAPEPTYL DAILY
0,1 mg/ml y gonadotropina y se inicia la maduración folicular final
con una única inyección de hCG. Si la
regulación por disminución no se confirma después de 4 semanas
(mediante sonicación del endometrio
rechazado solo o preferiblemente en combinación con la medición de