GONAL-F PEN Solution

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-05-2017

Bahan aktif:

Follitropine alfa

Tersedia dari:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Kode ATC:

G03GA05

INN (Nama Internasional):

FOLLITROPIN ALFA

Dosis:

300Unité

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

Follitropine alfa 300Unité

Rute administrasi :

Sous-cutanée

Unit dalam paket:

0.5ML

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145621009; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2005-08-19

Karakteristik produk

                                _ _
GONAL-f
MD
Stylo prérempli, monographie de produit
_ _
_Page 1 sur 46_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GONAL-F
MD
STYLO PRÉREMPLI
Follitropine alpha pour injection
300 UI/0,5 ml (22 µg/0,5 ml), 450 UI/0,75 ml (33 µg/0,75 ml)
et 900 UI/1,5 ml (66 µg/1,5 ml) dans des stylos préremplis selon la
masse
Standard pharmaceutique : norme du fabricant
Classification thérapeutique : gonadotrophine
EMD Serono, Une Division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, Suite 200
Mississauga Ontario L5K 2N6
Une filiale de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
Date d’approbation :
1er mai 2017
MD
Ares Trading
N
o
de présentation : 204345
_ _
GONAL-f
MD
Stylo prérempli, monographie de produit
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PREMIÈRE PARTIE: INFORMATION POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............ 3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
13
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
15
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................................
15
CONSERVATION ET STABILITÉ
..........................................................................................
17
INSTRUCTIONS SPÉCIALES CONCERNANT LA MANIPULATION
............................. 18
PRÉSENTATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................... 18
DEUXIÈME PARTIE: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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