Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
niaouli (huile essentielle de) 82
Laboratoires du GOMENOL
niaouli (huile essentielle de) 82
82,5 mg
Solution
pour une ampoule de 5 ml > niaouli (huile essentielle de 82,5 mg
inhalée
5 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 5 ml
A VISEE DECONGESTIONNANTE (R Système respiratoire)
A VISEE DECONGETIONNANTE(R : Système respiratoire)Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé comme décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1996-04-01
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022 Dénomination du médicament GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule Huile essentielle de Niaouli Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule ? 3. Comment prendre GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? A VISEE DECONGETIONNANTE (R : Système respiratoire) INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est préconisé comme décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GOMENOL SOLUB Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Niaouli (_Melaleuca quinquenervia_ (Cav.) S.T. Blake) (huile essentielle).................................... 82,5 mg Pour une ampoule de 5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS. Voie respiratoire : en aérosol. 1 à 2 séances par jour de 15 à 20 minutes. 4.3. Contre-indications · Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques. · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives : · Des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant, · Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson. Il conviendra d’avertir le patient des conseils d’utilisation et des posologies préconisées et de ne jamais dépasser les doses recommandées. PRÉCAUTIONS D’EMPLOI · En cas de persistance des symptômes, et/ou d'apparition de signes de surinfection, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique. · Ne pas avaler. · Ne pas injecter. · En cas de réaction allergique, suspendre le traitement. · Il est préférable de diluer la solution aqueuse avec du sérum physiologique ou de l'eau distillée chez les asthmatiques ou en présence de certaines rhinites allergiques. · Chez l'adulte, en cas d'antécédent d'épil Baca dokumen lengkapnya