GOLTRITE

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

COLCHICINA

Tersedia dari:

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA

Kode ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Nama Internasional):

COLCHICINE

Area terapi:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Ringkasan produk:

0,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1181903970013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1181903970021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40  - 1181903970031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1181903970048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2022-10-17

Selebaran informasi

GOLTRITE
®
COLCHICINA
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO
0,5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GOLTRITE
®
colchicina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 0,5 mg. Embalagem contendo 20, 30, 40 ou 500* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,5 mg contém:
colchicina
.............................................................................................................................................0,5
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose sódica, amarelo
de quinolina laca de alumínio,
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota
e na prevenção das crises agudas
nos pacientes com artrite gotosa crônica.
A
terapia
com
colchicina
pode
ser
indicada
na
Febre
Familiar
do
Mediterrâneo
e
em
casos
de
escleroderma, poliartrite associada à sarcoidose e psoríase.
A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie
nos casos em que o tempo de evolução
é inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório
que vai dar origem à placa fibrosa. Não
tem seu uso bem estabelecido nos casos com longo tempo de evolução,
quando a placa de fibrose já está
plenamente formada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GOLTRITE
®
contém colchicina. A colchicina é um alcaloide derivado do
_Colchicum autumnale_
que
interfere na divisão celular, inibindo algumas funções dos
neutrófilos, um dos tipos de glóbulos brancos
que
participa
dos
sintomas
da
gota.
Na
Febre
Familiar
do
Mediterrâneo,
a
colchicina
diminui
a
inflamação.
O uso da colchicina na Doença de Peyronie deve-se a sua capacidade de
diminuir a fibrose.
TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA A

Karakteristik produk

GOLTRITE
®
COLCHICINA
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS
FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO
0,5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GOLTRITE
®
colchicina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 0,5 mg. Embalagem contendo 20, 30, 40 ou 500* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 0,5 mg contém
colchicina
.............................................................................................................................................0,5
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose sódica, amarelo
de quinolina laca de alumínio,
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
GOLTRITE
®
é destinado ao tratamento das crises agudas de gota e na prevenção
das crises agudas nos
pacientes com artrite gotosa crônica.
A colchicoterapia pode ser indicada na Febre Familiar do Mediterrâneo
e em casos de escleroderma,
poliartrite associada à sarcoidose e psoríase.
A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie
nos casos em que o tempo de evolução
é inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório
que vai dar origem à placa fibrosa. Não
tem seu uso bem estabelecido nos casos com longo tempo de evolução,
quando a placa de fibrose já está
plenamente formada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico e placebo controlado
comparou a autoadministração
de colchicina em dose baixa (total de 1,8 mg em 1 hora) e em dose alta
(total de 4,8 mg em 6 horas) com
placebo, tendo como desfecho primário uma redução ≥ 50% na dor em
24 horas sem o uso de medicação
de resgate. Na análise por intenção de tratamento, que incluiu 184
pacientes, 28 de 74 pacientes (37,8%)
responderam à dose baixa, 17 de 52 pacientes (32,