Golaseptine 5 mg zuigtabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Chloorhexidinedihydrochloride 5 mg

Tersedia dari:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Kode ATC:

R02AA05

INN (Nama Internasional):

Chlorhexidine Dihydrochloride

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

Zuigtablet

Komposisi:

Chloorhexidinedihydrochloride 5 mg

Rute administrasi :

Oropharyngeaal gebruik

Area terapi:

Chlorhexidine

Ringkasan produk:

CTI-code: 157832-02 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 157832-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0377093 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

1992-03-06

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GOLASEPTINE 5 MG ZUIGTABLET
Chloorhexidinechloorhydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Golaseptine 5 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GOLASEPTINE 5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddel tegen infecties van de mond en de keel.
Symptomatische behandeling van mond-en keelinfectie. Preventie van
infectiecomplicaties bij
tandextractie en chirurgische ingrepen in mond en keel.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 en bij de kinderen jonger dan 6 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Om verkleuring van de tanden na langdurig gebruik van Golaseptine 5 mg
te voorkomen, wordt
aangeraden de tanden regelmatig te poetsen met een gewone tandpasta en
het gebruik van
rookwaren, koffie of thee te vermijden.

Niet langer behandelen dan 5 dagen (risico op onevenwicht van de
mondflora). Als de
symptomen na 5 dagen nog aanhouden,moet de behandeling opnieuw worden
geëvalueerd.

Verwittig uw ar

Karakteristik produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Golaseptine 5 mg zuigtablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat 5 mg chloorhexidinechloorhydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van mond- en keelinfecties. Preventie van
infectiecomplicaties bij
tandextracties en chirurgische ingrepen in mond en keel.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Om de twee uur een tablet in de mond laten smelten; per 24 uur niet
meer dan 8 tabletten innemen.
Golaseptine 5 mg is niet aangewezen bij kinderen jonger dan 6 jaar
(zie rubriek 4.3).
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen

Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 6 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Om verkleuring van de tanden na langdurig gebruik van Golaseptine 5 mg
te voorkomen, wordt
aangeraden de tanden regelmatig te poetsen met een gewone tandpasta en
het gebruik van rookwaren,
koffie of thee te vermijden.
De behandeling mag niet langer dan 5 dagen duren (risico op
onevenwicht van de mondflora). Als de
symptomen na 5 dagen nog aanhouden, moet de behandeling opnieuw worden
geëvalueerd.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is een risico op antagonisme of inactivering bij toediening van
andere antiseptische middelen.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het gebruik van Golaseptine 5 mg tijdens de zwangerschap of de periode
van borstvoeding biedt geen
nadelen.
Bij langdurig gebruik van dit middel is evenwel een medisch advies
noodzakelijk.
4.7
BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
BEDIENEN
Niet van toepassing.
4.8
BIJWERKINGEN
Onderstaande bijwerkingen kunnen optreden na langdurig gebruik van
Golaseptine 5 mg. Deze
bijwerkingen verdwijnen enkele dagen of weken na het stopzetten van de
behandeling.
Aandoen