GNAK 50 mg/ml

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

COMBINATII

Tersedia dari:

BIEFFE-MEDITAL S.A. - SPANIA

Kode ATC:

B05BB02

INN (Nama Internasional):

COMBINATII

Dosis:

50mg/ml

Bentuk farmasi:

SOL. PERF.

Jenis Resep:

PR

Diproduksi oleh:

BAXTER HEALTHCARE SRL - ROMANIA

Kelompok Terapi:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)

Ringkasan produk:

15196/2023/01 Cutie cu 10 pungi (Viaflo) ambalate in saculet de plastic x 1000 ml sol. perf.; 11581/2019/01 Cutie cu 10 pungi (Viaflo) ambalate in saculet de plastic x 1000 ml sol. perf.; 11581/2019/01 Cutie cu 10 pungi ambalate in saculet de plastic (Viaflo) x 1000 ml sol. perf.

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15196/2023/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GNAK 50 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Substanțele active: glucoză, clorură de sodiu, acetat de sodiu
trihidrat, clorură de potasiu, clorură de
magneziu hexahidrat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei medicale.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Pe tot parcursul acestui prospect, GNAK 50 mg/ml soluție perfuzabilă
va fi numit GNAK
50 mg/ml.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este GNAK 50 mg/ml și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze GNAK 50 mg/ml
3.
Cum vi se va administra GNAK 50 mg/ml
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează GNAK 50 mg/ml
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE GNAK 50 MG/ML ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
GNAK 50 mg/ml este o soluție alcătuită din următoarele substanțe
și apă:
-
zahăr (glucoză),
-
clorură de sodiu,
-
acetat de sodiu, trihidrat,
-
clorură de potasiu,
-
clorură de magneziu, hexahidrat.
Glucoza este una dintre sursele de energie ale corpului. Această
soluție perfuzabilă furnizează
200 de kilocalorii per litru. Sodiul, potasiul, magneziul, clorura și
acetatul sunt substanțe chimice care
se găsesc în sânge.
GNAK 50 mg/ml se utilizează ca sursă de lichide și substanțe
chimice și pentru a vă hrăni cu
carbohidrați (zahăr) atunci când nu sunteți în măsură să
mâncați sau să beți normal.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE GNAK 50 MG/ML
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15196/2023/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GNAK 50 mg/ml soluție perfuzabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1000 ml de GNAK 50 mg/ml soluție perfuzabilă conțin:
Glucoză (sub formă de monohidrat)
50,00 g
Clorură de sodiu
1,00 g
Acetat de sodiu, trihidrat
3,13 g
Clorură de potasiu
1,50 g
Clorură de magneziu hexahidrat
0,30 g
Conținut de electroliți per 1000 ml:
Na
+
40 mmol
K
+
20 mmol
Mg
2+
1,5 mmol
CH
3
COO
-
23 mmol
Cl
-
40 mmol
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă.
Soluție limpede, lipsită de particule vizibile
pH: 4,5 – 6,5
Osmolaritate: 402 mOsm/l (aprox.)
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Supliment de apă, carbohidrați și electroliți destinat
pacienților pentru care aportul normal este insuficient
sau pentru cazul în care există o carență.
2
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza, viteza și durata administrării trebuie să fie individualizate
și depind de indicația de utilizare, de
vârsta, greutatea, starea clinică și tratamentul concomitent al
pacientului și de răspunsul pacientului la
tratament, conform rezultatelor clinice și de laborator.
Înaintea și în timpul administrării trebuie să se monitorizeze
echilibrul lichidelor, glicemia și
concentrațiile plasmatice ale electroliților (vezi pct. 4.4, 4.5,
4.6 și 4.8).
Doza recomandată pentru adulți este de 2 – 3 litri de lichid
perfuzabil pe zi.
GNAK 50 mg/ml Soluție perfuzabilă: 1000 ml administrați intravenos
pe parcursul a 4 – 12 ore (bazat pe
o greutate de 70 kg a pacientului).
Viteza de perfuzare: 1,2 – 3,5 ml/kg/oră.
_ _
Capacitate de tamponare: Pentru a crește pH-ul GNAK 50 mg/ml de la 5
la 7, vor fi necesari aproximativ
7 mmol de NaOH. Pentru a reduce pH-ul GNAK 50 mg/ml de la 5 la 4, vor
fi necesari aproximativ
13 mmol de HCl.
Viteza de perfuzare nu trebuie să fie mai ma