GLURIAD 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

metformine base

Tersedia dari:

MERCK SANTE

Kode ATC:

A10BD02

INN (Nama Internasional):

metformin base

Dosis:

390 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > metformine base : 390 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg > glibenclamide : 5 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

association d'un biguanide et d'un sulfamide hypoglycémiant

Ringkasan produk:

357 898-1 ou 34009 357 898 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 899-8 ou 34009 357 899 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 900-6 ou 34009 357 900 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 563-1 ou 34009 563 563 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 902-9 ou 34009 357 902 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 903-5 ou 34009 357 903 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 904-1 ou 34009 357 904 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 905-8 ou 34009 357 905 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 564-8 ou 34009 563 564 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 907-0 ou 34009 357 907 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 908-7 ou 34009 357 908 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2001-10-18

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2011
Dénomination du médicament
GLURIAD 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine et glibenclamide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLURIAD 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLURIAD
500 mg/5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE GLURIAD 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLURIAD 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLURIAD 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Gluriad est composé de deux antidiabétiques appartenant aux classes
de médicaments appelés biguanides (chlorhydrate
de metformine) et sulfonylurées (glibenclamide).
L'insuline est une hormone qui permet aux tissus de l'organisme de
capter le glucose (sucre) dans le sang et de l'utiliser
pour produire de l'énergie ou de le stocker pour l'utiliser plus
tard. Les patients atteints d'un diabète de type 2 (c'est-à-dire un
diabète non insulinodépendant) ne produisent pas suffisamment
d'insuline dans leur pancréas ou leur organisme ne réagit
pas correctement à l'insuline qu'il produit. Ceci aboutit à une
élévation du taux de glucose dans le sang. Gluriad ai

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLURIAD 500 mg/5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine
..................................................................................................................................
390,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de metformine
.....................................................................................
500,00 mg
Glibenclamide
.................................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: Contient du lactose; voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, jaune, ovale, biconvexe, gravé "5" sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, en substitution d'une
bithérapie par metformine et glibenclamide, chez des
patients dont l'équilibre glycémique est stable et bien contrôlé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
GÉNÉRALITÉS:
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la posologie doit être
adaptée en fonction de la réponse métabolique individuelle
(glycémie, HbA1c).
Gluriad 500 mg/5 mg doit être préférentiellement utilisé chez des
patients insuffisamment équilibrés par Gluriad 500 mg/2,5
mg.
INITIATION DU TRAITEMENT:
Le traitement sera débuté avec le dosage de la combinaison fixe
correspondant aux doses de metformine et de
glibenclamide initialement prescrites. La posologie sera ensuite
progressivement augmentée, si besoin, en fonction des
résultats biologiques.
ADAPTATION POSOLOGIQUE:
L'adaptation posologique se fera toutes les 2 semaines ou plus, par
palier de 1 comprimé, en fonction des résultats
glycémiques.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestin