Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glukoza, brezvodna
B. Braun Melsungen AG
B05BA03
glucose, anhydrous
raztopina za infundiranje
glukoza, brezvodna 50 g / 1000 mlglukoza monohidrat
Intravenska uporaba
1 plastenka
ZZ
ogljikovi hidrati
Pakiranje :plastenka iz polietilena s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IB/021-28.05.2019 1/7 NAVODILO ZA UPORABO GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE glukoza _ _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml 3. Kako uporabljati zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Glukoza Braun 50 mg/ml 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml je sterilna raztopina glukoze v vodi, ki se lahko uporablja za dajanje tekočine in glukoze ali kot raztopina za raztapljanje drugih zdravil. Zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml boste prejeli s kapalno infuzijo v veno (to je z intravensko infuzijo). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML ZDRAVILA GLUKOZA BRAUN 50 MG/ML NE BOSTE PREJELI , če imate: • previsoko raven sladkorja v krvi (hiperglikemija), za nadzor katere potrebujete več kot 6 enot insulina na uro • visoko raven mlečne kisline v krvi (laktacidoza) Velikih količin te raztopine ne smete prejeti, če imate: • preveč vode v telesu (hipotonična hiperhidracija ali izotonična hiperhidracija) • akutno srčno popuščanje (akutno kongestivno srčno popuščanje) • vodo v pljučih (pljučni edem) Ker zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml ne vsebuje nobenih sol Baca dokumen lengkapnya
JAZMP-IB/021-28.05.2019 1/9 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Glukoza Braun 50 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ML RAZTOPINE VELIKOST PAKIRANJA UČINKOVINA 1ML 100 ML 250 ML 500 ML 1000 ML glukoza 50,0 mg (v obliki glukoze monohidrata, 55,0 mg) 5,0 g (v obliki glukoze monohidrata, 5,5 g) 12,5 g (v obliki glukoze monohidrata, 13,75 g) 25,0 g (v obliki glukoze monohidrata, 27,5 g) 50,0 g (v obliki glukoze monohidrata, 55,0 g) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna vodna raztopina energijska vrednost 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l teoretična osmolarnost 278 mosm/l pH 3,5 – 5,5 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • raztopina ogljikovih hidratov za intravensko nadomeščanje tekočin • vehikel za kompatibilna zdravila 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Pred in med dajanjem je potrebno nadzirati tekočinsko bilanco, serumsko glukozo, serumski natrij in druge elektrolite, še posebej pri bolnikih s povečanim neosmotskim sproščanjem vazopresina (sindrom inadekvatnega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste vazopresina. Nadziranje serumskega natrija je še posebej pomembno za fiziološko hipotonične tekočine. Zdravilo Glukoza Braun 50 mg/ml lahko, zaradi presnove glukoze v telesu, po dajanju postane izjemno hipotonično (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8). JAZMP-IB/021-28.05.2019 2/9 Pomembno: Zagotavljanje celotne dnevne potrebe po tekočini samo s to raztopino je kontraindicirano. Glejte poglavji 4.3 in 4.4. RAZTOPINA OGLJIKOVIH HIDRATOV ZA INTRAVENSKO NADOMEŠČANJE TEKOČIN Odmerjanje je odvisno od starosti, telesne mase, kliničnega in fiziološkega (kislinsko-bazičnega ravnovesja) stanja bolnika, pri tem pa je treba upoštevati največji odmerek naveden spodaj. Sočasno zdravljenje mora določiti zdravnik specialist Baca dokumen lengkapnya