Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levulosio soluzioni
DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.
B05BA03
Laevulose solutions
"10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO VETRO 100 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONCINO VETRO 1000 ML; "10% SOLUZIONE PE
N
Levulosio soluzioni
033851104 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO VETRO 1000 ML - Autorizzato; 033851027 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO VETRO 100 ML - Autorizzato; 033851054 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO VETRO 1000 ML - Autorizzato; 033851041 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO VETRO 500 ML - Autorizzato; 033851080 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO VETRO 250 ML - Autorizzato; 033851066 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO VETRO 50 ML - Autorizzato; 033851078 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO VETRO 100 ML - Autorizzato; 033851039 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO VETRO 250 ML - Autorizzato; 033851015 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO VETRO 50 ML - Autorizzato; 033851092 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO VETRO 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GLUCOSIO DIACO 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO DIACO 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Glucosio DIACO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Glucosio DIACO 3. Come usare Glucosio DIACO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Glucosio DIACO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLUCOSIO DIACO E A COSA SERVE Glucosio DIACO contiene il principio attivo glucosio che appartiene alla categoria delle soluzioni nutrizionali parenterali. Glucosio DIACO è utilizzato per il trattamento di patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o nei casi in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia (basso livello di zuccheri nel sangue). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO DIACO NON USI GLUCOSIO DIACO - Se è allergico al glucosio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - Se soffre di anuria (assenza o riduzione della emissione di urina); - In caso di emorragia spinale (all’interno della colonna vertebrale) o intracranica (all’interno del cranio); - Se è affetto da delirium tre Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glucosio DIACO 5% Soluzione per infusione Glucosio DIACO 10% Soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La tabella riporta composizione, osmolarità e pH delle singole concentrazioni di glucosio GLUCOSIO MONOIDRATO (G/L) (corrispondente a glucosio anidro) OSMOLARITÀ (mOsmol/L) PH 5% 55 (50) 278 3.5 – 6.5 10% 110 (100) 555 3.5 – 6.5 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le soluzioni di glucosio sono somministrate per via endovenosa. Le soluzioni al 20%, 30%, 33%, 50%, 70% devono essere somministrate esclusivamente per catetere venoso centrale. Qualora dovesse essere necessario somministrare le soluzioni perifericamente, ad esempio nel trattamento di urgenza di crisi ipoglicemiche, le soluzioni devono essere iniettate molto lentamente in una vena di grosso calibro del braccio. La velocità di infusione generalmente è di 0,4 – 0,8 g/ora per Kg di peso corporeo. Di seguito si riportano indicazioni generali sulla scelta delle diverse concentrazioni di glucosio: - soluzioni 5% - 10%: reintegrazione dei liquidi e delle calorie. - soluzioni 20% - 33%: reintegrazione calorica e limitata reintegrazione dei liquidi; - soluzioni 50% - 70%: trattamento dell’ipoglicemia dovuta a iperinsulinemia o ad altre cause. _Adulti _ La concentrazione della soluzione di glucosio e la dose da impiegare dipendono dalle caratteristiche del paziente (età, peso, condizioni cliniche, equilibrio idro-elettrolitico e acido- base) _Anziani_ Gli studi clinici e la pratica clinica non h Baca dokumen lengkapnya