Glucose 3,3% com Cloreto de Sódio 0,3% Labesfal 33 mg/ml + 3 mg/ml Solução para perfusão

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Glucose + Cloreto de sódio

Tersedia dari:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Kode ATC:

B05BB02

INN (Nama Internasional):

Glucose + sodium Chloride

Dosis:

33 mg/ml + 3 mg/ml

Bentuk farmasi:

Solução para perfusão

Komposisi:

Cloreto de sódio 3.3 mg/ml ; Glucose 33 mg/ml

Rute administrasi :

Via intravenosa

Unit dalam paket:

Frasco 1 unidade(s) - 1000 ml

Kelas:

12.2.8 - Outros

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

N/A

Area terapi:

electrolytes with carbohydrates

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 9762542 CNPEM: 50091255 CHNM: 10018865 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1990-10-22

Selebaran informasi

APROVADO EM
01-06-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
GLUCOSE 3,3% com CLORETO DE SÓDIO 0,3% LABESFAL, 33 mg/ml + 3 mg/ml,
solução para perfusão
Glucose
Cloreto de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros.
O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose com Cloreto de
Sódio Labesfal
3. Como utilizar Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal e para que é
utilizado
Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal é uma solução das seguintes
substâncias em
água para preparações injetáveis:
Glucose (sob a forma mono-hidratada)
Cloreto de sódio
A glucose é uma das fontes de energia do organismo. Esta solução
fornece 132
quilocalorias por litro. O sódio e o cloreto são substâncias
químicas existentes no
sangue.
A solução de Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal é utilizada no
tratamento da
desidratação extracelular ou hipovolemia nos casos em que o
fornecimento de água
e hidratos de carbono é necessário devido à restrição da
ingestão de líquidos e
eletrólitos pelas vias normais.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose com Cloreto de
Sódio Labesfal
Não utilize Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal:
- s

Karakteristik produk

APROVADO EM
01-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 2,5% com Cloreto de Sódio 0,45% Labesfal, 25 mg/ml + 4,5
mg/ml,
solução para perfusão
Glucose 3,3% com Cloreto de Sódio 0,3% Labesfal, 33 mg/ml + 3 mg/ml,
solução
para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose 2,5% com cloreto de sódio 0,45% Labesfal
Glucose (na forma mono-hidratada)
………………………………………….25 g/l
Cloreto de sódio
………………………………………………………………………….4,5
g/l
KCal/L:
100
mOsm/l:
≈293
mEq./l
Na+
77
Cl-
77
pH
3,5 – 6,5
Glucose 3,3% com cloreto de sódio 0,3% Labesfal
Glucose (na forma mono-hidratada)
………………………………………….33 g/l
Cloreto de sódio
………………………………………………………………………….3
g/l
KCal/L:
132
mOsm/l:
≈286
mEq./l
Na+
51,3
Cl-
51,3
pH
3,5 – 6,5
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, incolor ou de cor amarelo pálido.
APROVADO EM
01-06-2018
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da desidratação extracelular ou hipovolémia nos casos em
que o
fornecimento de água e hidratos de carbono é necessário devido à
restrição da
ingestão de líquidos e eletrólitos pelas vias normais.
4.2 Posologia e modo de administração
Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal destina-se a ser administrado
por perfusão
intravenosa, gota-a-gota. O volume a administrar e a velocidade de
perfusão
dependem da situação clínica, do peso corporal, da idade do doente
assim como dos
resultados das determinações laboratoriais, pelo que devem ser
determinadas pelo
médico assistente.
Dose recomendada:
- Adultos, idosos e adolescentes: 500 ml a 3000 ml por dia.
- Bebés e crianças:
- 0-10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h
- 10-20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg acima de 10 kg)/24 h
- > 20 kg de peso corp