Glucophage 500mg film tableta

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

метформин

Tersedia dari:

MERCK D.O.O. BEOGRAD

Kode ATC:

A10BA02

INN (Nama Internasional):

metformin

Dosis:

500mg

Bentuk farmasi:

film tableta

Unit dalam paket:

blister, 2x15kom

Kelas:

R

Diproduksi oleh:

MERCK, S.L.

Ringkasan produk:

JKL: 1043003

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2014-09-10

Selebaran informasi

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
GLUCOPHAGE
®
, 500 MG, FILM TABLETE
GLUCOPHAGE
®
, 850 MG, FILM TABLETE
GLUCOPHAGE
®
, 1000 MG, FILM TABLETE
metformin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Glucophage i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Glucophage
3.
Kako se uzima lek Glucophage
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Glucophage
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK GLUCOPHAGE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Glucophage sadrži aktivnu supstancu metformin, lek koji se
koristi za lečenje dijabetesa (šećerne
bolesti). Pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidi.
Insulin je hormon koji proizvodi pankreas koji omogućava organizmu da
preuzima glukozu (šećer) iz krvi.
Vaše telo koristi glukozu za stvaranje energije ili ga čuva za
buduću upotrebu.
Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne proizvodi
dovoljno insulina ili Vaše telo nije u stanju
da pravilno koristi insulin koji proizvodi. Ovo dovodi do visoke
koncentracije glukoze u Vašoj krvi. Lek
Glucophage pomaže da se koncentracija glukoze u Vašoj krvi dovede
što je moguće bliže normalnom nivou.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje leka Glucophage tokom dužeg
perioda takođe pomaže da se smanji
rizik od komplikacija vezanih za dijabetes. Upotreba leka Glucophage
je povezana sa stabilnom telesnom
masom ili neznatnim smanjenjem telesne mase.
Lek Glucophage se koristi za lečenje pacije

Karakteristik produk

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Glucophage
®
, 500 mg, film tablete
Glucophage
®
, 850 mg, film tablete
Glucophage
®
, 1000 mg, film tablete
INN: metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Glucophage, tablete, 500 mg:
Jedna film tableta sadrži 500 mg metformin - hidrohlorida što
odgovara 390 mg metformina (baze). Za listu
ekscipijenasa videti odeljak 6.1.
Glucophage, tablete, 850 mg:
Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin - hidrohlorida što
odgovara 662,9 mg metformina (baze). Za
listu ekscipijenasa videti odeljak 6.1.
Glucophage, tablete, 1000 mg:
Jedna film tableta sadrži 1000 mg metformin - hidrohlorida što
odgovara 780 mg metformina (baze).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Glucophage, tablete, 500 mg:
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje.
Glucophage, tablete, 850 mg:
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje.
Glucophage, tablete, 1000 mg:
Bele, ovalne, bikonveksne film tablete,sa podeonom linijom na obe
strane i ugraviranim „1000“ na jednoj
strani. Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
Podeona linija je namenjena deljenju tablete na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija dijabetes melitusa tip 2, pogotovu kod gojaznih pacijenata
kod kojih dijetetski režim i vežba ne daju
adekvatnu kontrolu glikemije.
•
Kod odraslih Glucophage može da se koristi kao monoterapija ili u
kombinaciji sa drugim oralnim
antidijabeticima ili sa insulinom.
•
Kod dece uzrasta preko 10 godina i adolescenata Glucophage se može
koristiti kao monoterapija ili u
kombinaciji sa insulinom.
2 od 12
Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2 koji su koristili metformin
kao terapiju prvog izbora, nakon što dijetetski režim nije dao
rezultata, došlo do redukcije dijabetskih
komplikacija (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli sa normalnom renalnom funkcijom (GFR ≥ 90mL/min):
MONOTERAPIJA I KOMBINACIJA SA DRUGIM ORALNI