GLIKLAZID ACTAVIS 60MG Tableta s řízeným uvolňováním

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

4622 GLIKLAZID

Tersedia dari:

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array

Kode ATC:

A10BB09

INN (Nama Internasional):

4622 GLIKLAZID

Dosis:

60MG

Bentuk farmasi:

Tableta s řízeným uvolňováním

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

GLIKLAZID

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0206448 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206454 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254319 Velikost balení: 90 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206443 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254321 Velikost balení: 180 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206439 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206455 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206447 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206452 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206457 Velikost balení: 120 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206446 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206444 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206453 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206449 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206438 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206445 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206441 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206451 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206442 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254320 Velikost balení: 120 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206456 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206458 Velikost balení: 180 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206450 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206440 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2015-05-27

Selebaran informasi

1
Sp. zn. sukls129626/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GLIKLAZID ACTAVIS 30 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
GLIKLAZID ACTAVIS 60 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
gliclazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Gliklazid Actavis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gliklazid
Actavis užívat
3.
Jak se přípravek Gliklazid Actavis užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Gliklazid Actavis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLIKLAZID ACTAVIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gliklazid Actavis je lék snižující hladinu cukru v krvi (ústy
podávaný antidiabetický přípravek ze
skupiny léčivých přípravků nazývaných deriváty sulfonylurey).
Gliklazid Actavis se používá u dospělých pacientů k léčbě
určitého typu cukrovky (diabetes mellitus 2.
typu), pokud samotná dieta, tělesný pohyb a úbytek tělesné
hmotnosti nestačí k udržení hladiny
krevního cukru v normě.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
GLIKLAZID ACTAVIS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
GLIKLAZID ACTAVIS:
-
pokud jste alergický(á) na gliklazid nebo na kteroukoliv další
složku tohoto přípravku

Karakteristik produk

1
Sp. zn. sukls129626/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gliklazid Actavis 30 mg tablety s řízeným uvolňováním
Gliklazid Actavis 60 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 54 mg laktosy (jako
monohydrát) (viz bod
4.4).
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 60 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 108 mg laktosy
(jako monohydrát) (viz bod
4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Gliklazid Actavis 30 mg jsou bílé, oválné, bikonvexní 5 x 11 mm
tablety s označením „G“ na jedné
straně.
Gliklazid Actavis 60 mg jsou bílé, oválné, bikonvexní 7 x 15 mm
tablety s rýhou na obou stranách,
s označením „G“ na jedné straně rýhy a „60“ na druhé
straně rýhy.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ IN
DIKACE
Diabetes mellitus 2. typu (non-inzulin dependentní) u dospělých,
pokud dietní opatření, tělesný
pohyb a úbytek hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci
glykemie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Denní dávka se může pohybovat od 1 do 4 tablet denně, tj_. _od 30
do 120 mg užívaných perorálně,
najednou, během snídaně.
Denní dávka se může pohybovat od ½ tablety do 2 tablet denně,
tj._ _od 30 do 120 mg užívaných
perorálně, najednou, během snídaně.
V případě vynechání dávky nesmí být dávka užitá další den
zvyšována.
Stejně jako i u ostatních hypoglykemik má být dávka
individuálně upravena podle metabolické
odpovědi pacienta (glykemie, HbAlc).
2
_Úvodní dávka_
Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně.
Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně (polovina 60 mg
tablety)._ _
_ _
Pokud je glykemie e