GLICLAZIDE ZYDUS FRANCE 60 mg, comprimé à libération modifiée

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
08-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
08-11-2023

Bahan aktif:

gliclazide 60 mg

Tersedia dari:

ZYDUS FRANCE

Kode ATC:

A10BB09

INN (Nama Internasional):

gliclazide 60 mg

Dosis:

60 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > gliclazide 60 mg

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

sulfamide hypoglycémiant – dérivé de l’urée

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : sulfamide hypoglycémiant – dérivé de l’urée - code ATC : A10BB09GLICLAZIDE ZYDUS FRANCE 60 mg, comprimé à libération modifiée est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).GLICLAZIDE ZYDUS FRANCE 60 mg, comprimé à libération modifiée est indiqué dans certaines formes de diabète (diabète de type 2 non insulino-dépendant) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang) normale.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ringkasan produk:

GLICLAZIDE 60 mg - DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2019-05-09

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2023
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE ZYDUS FRANCE 60 mg, comprimé à libération modifiée
Gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE ZYDUS FRANCE 60 mg, comprimé à
libération modifiée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLICLAZIDE ZYDUS FRANCE 60 mg,
comprimé à libération modifiée ?
3. Comment prendre GLICLAZIDE ZYDUS FRANCE 60 mg, comprimé à
libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE ZYDUS FRANCE 60 mg, comprimé à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE ZYDUS FRANCE 60 mg, comprimé à
libération modifiée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : sulfamide hypoglycémiant – dérivé
de l’urée - code ATC : A10BB09
GLICLAZIDE ZYDUS FRANCE 60 mg, comprimé à libération modifiée est
un médicament qui réduit le
taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la
classe des sulfonylurées).
GLICLAZIDE ZYDUS FRANCE 60 mg, comprimé à libération modifiée est
indiqué dans certaines
formes de diabète (diabète de type 2 non insulino-dépendant) chez
l’adulte
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE ZYDUS FRANCE 60 mg, comprimé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide
.......................................................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé à libération modifiée.
Excipient(s) à effet notoire : Lactose monohydraté (118,80
mg/comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
Comprimé allongé, blanc à blanc crème, gravé avec « 60 » sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l’adulte, lorsque
le régime alimentaire, l’exercice
physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour
obtenir l’équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne de GLICLAZIDE ZYDUS FRANCE 60 mg peut varier de 30
à 120 mg en une seule
prise orale au moment du petit déjeuner.
Il est recommandé d’avaler le(s) comprimé(s), sans l’(es)
écraser ni le(s) mâcher.
En cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse métabolique
individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c).
Mode d’administration
_Dose initiale_
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour.
·
si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette dose peut être
adoptée comme traitement d’entretien,
·
si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la dose peut être
augmentée à 60, 90 ou 120 mg par
jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au
minimum entre chaque palier, sauf
chez les patients pour lesquels la glycémie ne diminue pas après
deux semaines de traitement. Dans ce
cas, il est possible de proposer une augmentation de l
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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