GLICLAZIDE SUN 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
31-03-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
31-03-2022

Bahan aktif:

gliclazide 60 mg

Tersedia dari:

SUN PHARMA France

Kode ATC:

A10BB09

INN (Nama Internasional):

gliclazide 60 mg

Dosis:

60 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > gliclazide 60 mg

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

sulfamide hypoglycémiant – dérivé de l’urée. Code ATC : A10BB09

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique - Médicaments du diabète ; sulfamide hypoglycémiant – dérivé de l’urée. Code ATC : A10BB09GLICLAZIDE SUN est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à la classe des sulfonylurées).GLICLAZIDE SUN est indiqué dans certaines formes de diabète (diabète de type 2 non insulino-dépendant) chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir une glycémie (taux de sucre dans le sang) normale.

Ringkasan produk:

GLICLAZIDE 60 mg - DIAMICRON 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2016-08-10

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2022
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE SUN 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
Gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE SUN 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLICLAZIDE SUN 60 mg, comprimé
sécable à libération modifiée?
3. GLICLAZIDE SUN 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE SUN 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE SUN 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Médicaments du diabète ; sulfamide
hypoglycémiant – dérivé de l’urée.
Code ATC : A10BB09
GLICLAZIDE SUN est un médicament qui réduit le taux de sucre dans le
sang (antidiabétique oral
appartenant à la classe des sulfonylurées).
GLICLAZIDE SUN est indiqué dans certaines formes de diabète
(diabète de type 2 non insulino-dépendant)
chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique
et la perte de poids seuls ne sont pas
suffisants pour obtenir une glycémie (tau
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE SUN 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé sécable à libération modifiée contient 60 mg de
gliclazide.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 127 mg de
lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération modifiée.
Comprimé blanc à blanc cassé, de forme ovale (15,0 mm x 7,0 mm),
avec une barre de cassure sur chaque
face, gravé « Z » et « I » sur une face et sans gravure sur
l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le
régime alimentaire, l'exercice physique et
la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir
l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne de GLICLAZIDE SUN 60 mg, peut varier de ½ à 2
comprimés par jour, soit 30 à 120
mg en une seule prise orale au moment du petit déjeuner.
Il est recommandé d’avaler le(s) comprimé(s), sans l’(es)
écraser ni le(s) mâcher
En cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse métabolique
individuelle de chaque patient (glycémie, HbA1c).
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour (½ comprimé de
GLICLAZIDE SUN 60 mg)
·
si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette dose peut être
adoptée comme traitement d’entretien,
·
si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la dose peut être
augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour,
par paliers successifs, en respectant un intervalle de 1 mois au
minimum entre chaque palier, sauf chez les
patients pour lesquels la glycémie 
                                
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