GLICLAZIDE Actavis 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

gliclazide

Tersedia dari:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Kode ATC:

A10BB09

INN (Nama Internasional):

gliclazide

Dosis:

60 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > gliclazide : 60 mg

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

sulfamide hypoglycémiant – dérivé de l’urée

Ringkasan produk:

34009 300 ou 2 9 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 6 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 3 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 0 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 7 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 4 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 1 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 4 - plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 1 - plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 8 - plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 5 - plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 2 - plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 6 - plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 3 - plaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2016-03-02

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2016
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
Gliclazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg, comprimé sécable à libération
modifiée ?
3. Comment prendre GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg, comprimé sécable à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg est un médicament qui réduit le taux de
sucre dans le sang (antidiabétique oral appartenant à
la classe des sulfonylurées).
Indications thérapeutiques
GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg est indiqué dans certaines formes de
diabète (diabète de type 2 non insulino-dépendant)
chez l’adulte, lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique
et la perte de poids seuls ne sont pas suffisants pour obtenir
une glycémie (taux de sucre dan

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg, comprimé sécable à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide
..............................................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé sécable à libération modifiée.
Excipient à effet notoire : un compirmé contient 113,6 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération modifiée.
Comprimé ovale, biconvexe, blanc sécable gravé « G » d’un
côté de la barre de sécabilité et « 60 » de l’autre côté, et
ceci
sur les deux faces du comprimé sécable à libération modifiée.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulino-dépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le
régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction
pondérale seuls ne sont pas suffisants pour obtenir l'équilibre
glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose quotidienne de GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg peut varier de ½ à 2
comprimés par jour, soit 30 à 120 mg en une
seule prise orale au moment du petit déjeuner.
Il est recommandé d’avaler le(s) comprimé(s), sans l’(es)
écraser ni le(s) mâcher.
En cas d’oubli d’une dose, la dose du lendemain ne doit pas être
augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse métabolique individuelle de
chaque patient (glycémie, HbA1c).
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour (½ comprimé de
GLICLAZIDE ACTAVIS 60 mg).
·
si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette dose peut être
adoptée comme traitement d’entretien ;
·
si le contrôle glycémique n'est pas satisfaisant, la dose peut être
augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour, par paliers
successifs, e