Negara: Kuba
Bahasa: Spanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Glicerina
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.
Glycerin
2,325 g
Supositorio
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: GLICERINA - FORMA FARMACÉUTICA: Supositorio FORTALEZA: 2,325 g PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 6 supositorios cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-085-A06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de junio de 2017 COMPOSICIÓN: Cada supositorio contiene: Glicerina 2,325 g Ácido esteárico 0,1316 g PLAZO DE VALIDEZ: 18 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Constipación. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida del medicamento. Hemorragia rectal no diagnosticada. Oclusión intestinal. Apendicitis aguda. No emplearlo en afecciones anorrectales. PRECAUCIONES: El uso indebido o prolongado puede producir dependencia de la función intestinal. No lubricar el supositorio con aceite mineral o vaselina. Evitar lesionar la pared del recto al administrar el producto. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No se han reportado. EFECTOS INDESEABLES: Puede producir irritación de la piel alrededor de la zona rectal. Tenesmo. Pujos. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Adultos y niños: 1 supositorio cada 24 horas. Humedecer el supositorio con agua, o bien en un vaso de agua durante al menos 10 segundos, antes de la inserción rectal, la cual deberá realizarse lo más profundamente posible y retenerlo al menos durante 15 minutos. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Se desconocen. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: Embarazo: Categoría de riesgo C. Lactancia materna: No se dispone de información. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No se han reportado SOBREDOSIS: Medidas generales PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: El glicerol es un agente osmótico con propiedades hi Baca dokumen lengkapnya