Glibemat 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Gliclazid

Tersedia dari:

KRKA, d.d., Novo mesto Beiname laut HR: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Kode ATC:

A10BB09

INN (Nama Internasional):

Gliclazide

Bentuk farmasi:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Komposisi:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Gliclazid (10423) 60 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2013-06-14

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GLIBEMAT 60 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Gliclazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glibemat 60 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Glibemat 60 mg beachten?
3.
Wie ist Glibemat 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glibemat 60 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLIBEMAT 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glibemat 60 mg ist ein Arzneimittel, das den Blutzuckerspiegel senkt
(oral
einzunehmendes Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Stoffklasse der
Sulfonylharnstoffe gehört).
Glibemat 60 mg wird bei einer bestimmten Form des Diabetes (Diabetes
mellitus Typ II) bei Erwachsenen angewendet, sofern eine Diät,
körperliche
Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um
den
Blutzuckerspiegel einzustellen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLIBEMAT 60 MG BEACHTEN?
GLIBEMAT 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen
andere
Arzneimittel derselben Stoffklasse (Sulfonylharnstoffe) oder gegen
andere
verwandte Arzneimittel (blutzuckersenkende Sulfonamide) sind;
2
-
wenn Sie insulinpflich

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glibemat 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg
Gliclazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 88,7 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer Länge
von 13 mm
und einer Dicke von 3,5 mm – 4,9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ II) bei Erwachsenen,
sofern
eine Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine
nicht
ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosierung kann zwischen 30 bis 120 mg variieren, die in
einer
Einmaldosis zum Frühstück oral eingenommen werden.
Wird die Einnahme einmal vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag
nicht
erhöht werden.
Wie bei allen den Blutzucker senkenden Arzneimitteln muss die Dosis
der
Stoffwechsellage des jeweiligen Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA
1C
)
angepasst werden.
2
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Anfangsdosis ist 30 mg täglich.
Wenn die Einstellung des Blutzuckerspiegels zufriedenstellend ist,
kann diese
Dosis für eine Dauerbehandlung beibehalten werden.
Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufriedenstellend
sein,
kann die Tagesdosis stufenweise auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden.
Jede
Dosisstufe sollte zumindest für 1 Monat beibehalten werden, außer
bei
Patienten, deren Blutzuckerspiegel innerhalb der ersten 2 Wochen nicht
gesenkt wurde. In diesem Fall kann die Dosis bereits nach der zweiten
Behandlungswoche erhöht werden.
Die maximal empfohlene tägliche Höchstdosis beträgt 120 mg.
Eine Glibemat 60 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
entspricht
zwei Gliclazid 30